애니메디솔루션 ‘내시경 트레이닝 시스템’ 공개 2019-11-18 15:51:17
|메디칼타임즈=정희석 기자| 애니메디솔루션(대표 김국배)은 지난 16일 경주 화백컨벤션센터에서 열린 대한소화기내시경학회 2019(Korean Society of Gastrointestinal Endoscopy Days 2019)에서 ‘상부 위장관 내시경 트레이닝 시스템’을 선보였다고 18일 밝혔다. 내시경은 위암 조기 발견을 위한 필수 시술. 국내 암 발생률 1위인 위암은 조기 발견 시 90% 이상 완치가 가능하지만 초기에 증상이 나타나지 않은 경우가 80% 이상이기 때문에 정기적인 내시경 검사가 필수적이다. 이처럼 사회적 수요가 높고 국민 건강과 직결된 내시경 검사 질을 높이기 위해 전공의 때부터 체계적인 교육과 충분한 훈련이 중요하다. 더욱이 2017년부터 내과 전공의 수련기간이 4년에서 3년으로 단축돼 내시경과 같은 세부분과 수련에 보다 다양하고 효과적인 교육도구가 필요하다. 이진혁 서울아산병원 소화기내과 교수는 내시경 교육에 대한 고민과 개선 의지를 바탕으로 내시경 교육모델 개발에 노력을 기울여왔다. 특히 6년 이상 서울아산병원 소화기내과 임상에 기초해 교육 커리큘럼과 실사에 가까운 내시경 훈련모델을 개발했다. 이후 해당 훈련모델은 제품 상용화를 위해 애니메디솔루션에 기술이전이 이뤄졌다. 애니메디솔루션은 이를 토대로 최근 내시경 트레이닝을 위한 토털 교육시스템 개발을 완료했다. 상부 위장관 내시경 트레이닝 시스템(EGD Method Training System)은 ▲내시경 교육동영상 ▲평가용 소프트웨어 ▲SHT(Scope Handling Trainer) ▲EGD(Esophagogastroduodenoscopy) 시뮬레이터로 구성된다. 내시경 핸들링 훈련을 위한 SHT는 내시경 조작이 익숙해지도록 단순화된 트레이닝 박스로 최적화했다. 이를 통해 고난이도 부위 검사 시 조작 미숙으로 일어나는 환자 장기 및 내시경 손상을 방지하기 위한 기초 훈련이 가능하다. EGD 시뮬레이터는 상부위장관을 모사한 모형으로 외형 자체가 실제 기관 위치와 비슷해 상부위장관 위치 파악이 용이하다. 내부는 실제 인체와 매우 유사하게 제작해 목 넘김, 구강, 인후두부, 식도, 위, 십이지장 관찰과 촬영 및 조직 생검 등 실제 검사와 동일한 과정으로 훈련이 가능하다. 김국배 애니메디솔루션 대표는 “애니메디 내시경 트레이닝 시스템은 기초부터 고급 술기까지 연습할 수 있도록 개발된 토털 솔루션”이라고 소개했다. 그는 “환자를 위해 수십 차례 3D 프린팅 시제품으로 내시경 트레이너 및 교육 커리큘럼을 고도화해 온 의료진 신념을 따라 연구개발을 지속해 지혈 및 내시경점막하절제술 모듈까지 장착한 시스템으로 업그레이드할 예정”이라고 밝혔다.
국산 폰탄치료제 '유데나필' 검증 실패..美심장학회서 공개 2019-11-18 11:58:39
|메디칼타임즈=최선 기자| 국내 바이오사인 메지온의 폰탄치료제 유데나필이 3상 임상에서 유효성 입증에 실패했다. 메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 '유데나필'의 글로벌 임상 3상 데이터를 공개했다. 임상 내용은 폰탄수술을 받은 청소년 환자를 대상으로 유데나필의 효과를 입증하는 것으로 1차 지표는 산소 소비량 증가 여부, 2차 지표는 운동성능 향상 여부였다. 선천적으로 좌심실, 우심실 중 한개만 가진 단심실증 환자가 폰탄수술을 받게 되는데 메지온은 유데나필을 이들 환자를 대상으로 투여, 심장과 운동능력 개선 능력을 확인하는 임상을 진행했다. 결과를 보면 1차 지표인 산소 소비량은 유의미하게 증가하지 않아 유효성 확인에 실패했고, 2차 지표인 운동 성능 측정값은 향상됐다. 임상은 30개 센터에서 400명의 환자를 유데나필 87.5mg을 일 2회 복용군과 위약 복용군을 1:1로 나눠 비교했다. 26주 후 유데나필의 최대 산소 소비량은 44 ±245 mL/min으로 2.8% 증가에 그쳤고, 위약 그룹은 3.7 ±228 mL/min로 -0.2% 감소했다. 환기성 무산소역치(ventilatory anaerobic threshold)는 위약 그룹 대비 개선 효과를 입증했다. 산소 소비는 유데나필이 3.2% 개선됐고, 위약은 -0.9% 감소했다. 이산화탄소 환기는 -0.8 대 -0.06, 작업률은 3.8 와트 대 0.34 와트로 유데나필의 기록이 앞섰지만 MPI, lnRHI, 혈청 BNP 레벨에는 차이가 없었다. 연구를 진행한 필라델피아 소아병원 골드버그 박사는 "이번 시험에서는 유데나필을 사용한 치료는 최대 운동시 산소 소비량 향상과 관련이 없지만 환기구 혐기성 역치의 여러 가지 운동성능 측정치 개선과 관련이 있었다"고 결론내렸다. 한편 이같은 결과가 나왔지만 메지온측은 "임상 데이터를 근거로 FDA에 신약 허가를 신청하겠다"는 입장이어서 향후 결과에 귀추가 주목된다.
에스엠메디케어, 고주파 온열암치료기 ‘하이딥600’ 출시 2019-11-18 11:30:27
|메디칼타임즈=정희석 기자| 에스엠메디케어(대표 강상만)는 우수한 치료효율성과 사용자·환자 편의성을 높인 이탈리아 안드로메딕(Andromedic)社 고주파 온열암치료기 ‘하이딥600’(HY-DEEP 600WM)을 국내 출시한다고 18일 밝혔다. 하이딥600은 암세포에 민감한 13.56MHz 주파수를 이용한 정전용량방식(capacitive)의 비침습 심부 온열치료장비로 종양조직에 42~43도 고온의 열을 가해 암세포를 선택적으로 괴사시킨다. 주요 기능을 살펴보면, 안테나로 불리는 유연하게 굽어지는 두 개의 전극이 환자 치료부위에 밀착시키는 방식으로 고온의 열을 효율적으로 전달한다. 뿐만 아니라 피부에 접촉하는 전극 측면을 6~20도로 냉각시키는 쿨링시스템은 높은 에너지가 심부로 투입될 때 피부 표면 화상을 방지하는 역할을 한다. 하이딥600은 또한 콤팩트하게 설계돼 고정형 장비에 비해 이동이 편리하고 설치가 간편하며 환자의 전후좌우 어느 방향에서도 치료 세팅이 용이하다. 더불어 장비가동 시 발생하는 저소음은 소리 등에 예민한 암 환자들에게 치료 안정감을 준다. 특히 실리콘 재질 전극은 인체공학적으로 환자 몸에 밀착시키기가 용이하다. 이 때문에 환자들은 치료받을 때 불편한 자세를 취하거나 물 팩 등 보정물을 써야 하는 여타 고주파 온열암치료기와 달리 보정물 없이 편안하게 침대에 눕거나 앉아서도 온열치료를 받을 수 있다. 또 다른 기관의 종양은 물론 뇌종양·두경부 종양 치료 시에도 추가 보정물 없이 전극을 환자 몸에 쉽게 밀착시켜 치료를 받을 수 있어 환자 만족도가 높다. 사용자 역시 무거운 전극 교체 등으로 불편했던 수고를 덜고 쉽게 치료 세팅을 할 수 있는 편의성을 제공한다. 강상만 에스엠메디케어 대표는 “약 15년간 독일 등 유럽 암 치료 전문 의사단체와 지속적으로 관계를 맺고 수술·항암·방사선 등 암 표준치료 효과를 높이는 임상적 유효성을 인정받은 온열암치료기를 국내 공급하는데 노력해왔다”고 말했다. 그는 “고주파 온열암치료기 하이딥600은 이탈리아를 비롯해 독일 스페인 포르투갈 등 유럽 여러 나라와 일본에 설치됐다”며 “우수한 치료효율성과 높은 사용자 편의성으로 국내 암 환자들의 치료와 삶의 질 향상에 크게 기여할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
바늘 대신 콘택트렌즈로 혈당 측정하는 시대 온다 2019-11-18 11:06:59
|메디칼타임즈=최선 기자| 콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망이다. 앞으로 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있다. 식품의약품안전처는 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간하고 렌즈형 혈당 측정기 시대를 예고했다. 스마트콘택트렌즈는 눈에 착용한 콘택트렌즈에 센서를 넣어 눈물 중 포도당 농도를 측정하고 이를 혈중 포도당 농도로 변환시켜 스마트폰 또는 다른 IT기기에 전송해 환자관리에 사용하는 렌즈를 뜻한다. 4차산업혁명시대에 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상과학 속 제품이 현실화되는 시대를 맞아, 식약처는 새로운 과학기술을 응용한 융복합 혁신 의료기기의 제품화가 순조롭게 가능하도록 하기 위해 관련 제도와 가이드라인 등을 꾸준히 정비해가고 있다. 콘택트렌즈는 TV드라마나 영화에서 가상현실로 통하는 통로가 되기도 했듯이, 국내에서 렌즈는 시력교정용으로 사용된다는 고정관념을 깨고 의약품과 의료기기, 정보통신 기술이 융복합된 스마트콘택트렌즈라는 새로운 제품을 개발 중에 있다. 스마트콘택트렌즈는 눈물 속 포도당 농도를 렌즈 속 센서가 혈당농도로 변환시켜 스마트폰에 전송하는 기기로 개발 중인 제품이며, 구글도 포기했으나 한국에서는 임상시험을 계획중인 의료기기이다. 본 가이드라인은 스마트콘택트렌즈의 전기 기계적&8231;생물학적 안전성을 확보하고 포도당 측정 및 콘택트렌즈의 성능을 검증하기 위한 정확도, 정밀도, 센서의 안정성, 가시광선투과율, 함수율 등 요구사항을 담고 있다. 특히 이번 가이드라인은 아직 개발 중인 제품에 대한 가이드라인을 식약처가 민관협력을 통해 발 빠르게 선제적으로 마련한데 큰 의의가 있으며, 스마트콘택트렌즈가 신속히 개발되면, 눈물을 통해 혈당을 측정하므로 하루에도 몇 번씩 바늘로 손가락을 찔러 혈당을 측정하는 당뇨환자의 불편함을 줄일 수 있을 것으로 예상된다. 식약처는 앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 의약품과 의료기기 융복합 제품, 혁신적이고 창의적인 의료기기의 신속한 제품화를 적극 지원해 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 강화하는 동시에 국민 건강의 질을 높일 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
개편 6개월 ‘메디케어’ 앱 신규 가입자 7배 급증 2019-11-18 10:04:59
|메디칼타임즈=정희석 기자| GC녹십자헬스케어(대표 전도규)는 현대해상(대표이사 이철영)과 함께 구축한 ‘메디케어’ 앱 신규 가입자 수가 개편 6개월 만에 직전 동기대비 7배 증가했다고 18일 밝혔다. 양사는 2016년 누구나 사용할 수 있는 건강관리 서비스 앱 ‘메디케어’를 출시했다. 지난 5월에는 GC녹십자헬스케어가 보유한 약 87만건의 건강 상담 빅데이터를 기반으로 한 ‘상담 키워드 서비스’를 추가하고 앱을 리뉴얼했다. 메디케어 앱 상담 키워드 서비스에서는 15만명 이상 누적된 건강 상담 데이터 키워드 순위는 물론 누적된 빅데이터를 활용해 성별·연령별 위험질환 및 유행성 질병에 대한 정보를 실시간 확인할 수 있다. 특히 앱 개편 이후 건강관리를 위한 데이터 활용이 늘어나고 있다. 실제로 최근 6개월간 체중 혈압 혈당 정보 등 건강데이터 입력 누적 건수는 약 360만건에 달한다. 또 앱의 건강데이터 공유하기 기능 등을 활용해 현재 월 평균 약 8000개 게시글이 올라오는 등 회원 간 정보공유도 증가하고 있다. 회사 측은 입력된 정보를 통해 GC녹십자헬스케어 전문 의료진 및 운동·영양·심리전문가와의 1:1 맞춤형 상담서비스도 가능하다고 설명했다. 해당 서비스는 메디케어 서비스 제공 보험 상품 가입 고객은 누구나 이용할 수 있다. 성윤주 GC녹십자헬스케어 영업본부장은 “빅데이터를 활용해 원하는 정보를 얻을 수 있고 의료상담 혜택까지 받을 수 있어 고객 만족도가 높은 편”이라며 “향후 양사의 지속적인 협력을 통해 서비스 품질을 높여 나갈 것”이라고 말했다.
FDA 허가 안구건조증 치료기 ‘리피플로우’ 국내 출시 2019-11-18 09:52:33
|메디칼타임즈=정희석 기자| 존슨앤드존슨 서지컬 비젼(대표 성종현)은 안구건조증 주요 원인인 마이봄샘 기능저하(Meibomian Gland Dysfunction·MGD) 치료를 위한 의료기기 ‘리피플로우’(Lipiflow)를 출시했다. 마이봄샘은 눈꺼풀 안쪽에 위치한 기관으로 기름을 분비해 눈물이 빠르게 증발되는 것을 방지한다. 마이봄샘 기능저하로 마이봄샘이 막혀 기름 분비가 원활하지 못하면 눈물이 지나치게 빨리 증발함으로써 증발성 안구건조증이 발생한다. 안구건조증의 86%는 증발성 안구건조증으로 마이봄샘 기능저하가 주요 원인이다. 안구건조증은 콘택트렌즈 착용 및 과도한 눈 화장으로 인해 악화될 수 있고 아시아인에게서 더 흔하다. 더불어 미세먼지 등 대기 중 오염물질 농도가 높을수록 마이봄샘 기능저하 발생빈도가 증가한다. 마이봄샘은 한번 손상되면 복구가 어렵기 때문에 증상이 심해지기 전에 막힌 마이봄샘을 뚫어주는 전문적인 치료를 받아 기능을 유지하는 것이 중요하다. 특히 마이봄샘 기능저하로 인한 안구건조증 증상을 완화하고 치료하는 리피플로우는 VTP(Vector Thermal Pulse) 기술을 적용했다. VTP 기술은 별도 약물을 사용하지 않고 균일한 열과 부드러운 압력으로만 마이봄샘 기능저하를 치료하는 획기적인 시술 방법. 위아래 눈꺼풀에 있는 마이봄샘에 42.5C의 열을 전달하는 동시에 부드러운 연동압력을 가해 마이봄샘을 막고 있는 기름 찌꺼기를 원활하게 배출시켜 마이봄샘 기능을 향상시킨다. 또 양안을 동시 치료할 수 있으며 각막을 보호하는 장치와 온도·압력을 체크하는 센서를 내장해 안전하다. FDA 승인을 받은 리피플로우는 지금까지 전 세계에서 약 20만명 이상 환자에게 사용됐으며 여러 연구를 통해 안전성과 효과를 입증했다. 성종현 존슨앤드존슨 서지컬 비젼 대표는 “대기오염, 디지털기기 사용 증가 등으로 안구건조증에 대한 관심이 높아짐에 따라 전문적이고 효과적인 치료법 필요성이 대두되고 있다”며 “리피플로우가 의료진과 환자들에게 증발성 안구건조증의 주된 원인인 마이봄샘 기능저하를 안전하고 효과적으로 치료하는 방법으로 인식될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
올림푸스한국, 암 환우 ‘희망여행 결과전시회’ 개최 2019-11-18 09:37:51
|메디칼타임즈=정희석 기자| 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 오는 12월 7일까지 인천 중구에 위치한 차 스튜디오에서 ‘2019 아이엠 카메라 희망여행 결과전시회’를 개최한다. ‘길 위해 잠시 멈춰서다’를 주제로 개최되는 전시회는 지난 10월 인천문화재단(대표이사 최병국)과 함께 2박 3일간 진행한 ‘2019 아이엠 카메라 희망여행’에 참여한 유방암 대장암 환우 25명이 촬영한 사진 및 7명의 예술가들과 함께 만든 다양한 아트워크가 전시된다. 지난 16일 진행된 전시 오프닝 행사에는 환우와 가족, 아트워크숍을 진행했던 예술가, 올림푸스한국, 인천문화재단 관계자 등 43명이 참석해 전시 개최를 축하하는 한편 희망과 치유의 메시지를 나누는 의미 있는 시간을 가졌다. 2019 아이엠 카메라 희망여행을 통해 김순임·길다래 작가팀은 환우들이 희망여행에서 수집한 자연 속 오브제 그리고 세상을 향해 보내는 메시지를 녹음한 파일을 하나의 조형예술작품으로 재탄생시켰다. 또 백정기·박형렬 작가팀은 인천 무의도에서 ‘나만의 이야기’를 주제로 모래 위에 그린 그림을 사진 작품으로 남겼다. 이밖에 오민정·조재영 작가팀은 환우들의 추억이 담긴 사진을 실크스크린 기법으로 종이상자에 옮기고 이를 쌓아 올림으로써 삶은 혼자가 아니며 서로 연결돼있음을 표현했다. 이번 전시는 오는 12월 7일까지 매주 수요일에서 일요일 오후 12시부터 6시까지 입장 가능하다. 월요일과 화요일은 휴관일이며 입장료는 무료다. 박래진 올림푸스한국 CSR&컴플라이언스본부장은 “그동안 치료로 인해 활동범위에 제약이 있던 환우들이 일상에서 벗어나 여행을 즐기며 만든 작품들인 만큼 특별한 의미를 가진 전시가 될 것”이라며 “많은 시민들이 환우들이 보여준 용기와 희망에 공감하고 응원을 보내는 기회가 됐으면 좋겠다”고 바람을 전했다. 올림푸스한국은 2015년부터 암 환우의 심리적 교육적 지원을 위해 사진예술교육 사회공헌활동인 ‘아이엠 카메라’를 운영해오고 있다. 현재까지 19회 진행됐으며 197명의 청소년·성인 환우들이 참여했다. 더불어 환우들에게 음악으로 치유와 소통의 메시지를 전하는 ‘올림콘서트’와 의료취약계층을 위한 ‘찾아가는 의료봉사’ 등 다양한 사회공헌사업을 활발하게 펼치고 있다.
씨젠, 이탈리아 대규모 항생제 내성검사 입찰 수주 2019-11-18 08:42:45
|메디칼타임즈=정희석 기자| 분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)은 이탈리아 토스카나주에 소재한 병원연합 이스타르(ESTAR)가 실시한 장내세균 항생제 내성검사제품 입찰에서 자사 ‘올플렉스 엔테로 디알’(Allplex Entero-DR)이 선정됐다고 18일 밝혔다. 회사는 이를 통해 토스카나주 정부의 공식지정제품 지위를 획득했으며 이탈리아에 있는 자회사 애로우(Arrow Diagnostics)를 통해 3년간 100억원 규모 제품을 공급할 수 있게 됐다. 특히 이번 계약은 이탈리아 항생제 내성검사방식을 기존 배양검사에서 분자진단으로 변경한 최초의 사례라는 점에서 의미가 크다. 씨젠 분자진단방식은 3시간 이내 결과를 얻을 수 있어 최종 확진까지 3일 정도가 소요됐던 배양검사에 비해 정확성과 신속성이 뛰어나다. 또 멀티플렉스 기술로 1회 검사 시 많은 수의 유전자형을 검출할 수 있다는 점이 경제적인 측면에서 경쟁업체 대비 높은 점수를 받았다는 게 회사 측 설명. 항생제 내성검사는 현재 대부분 배양방식 위주로 검사를 진행하고 있다. 이를 대체할 수 있는 분자진단방식은 병원에서 위험에 노출된 모든 입원환자를 대상으로 대량으로 검진할 경우 단위비용을 낮출 수 있어 주목을 받고 있으며, 최근 대중화되면서 검사방법에 능숙한 의료 인력이 증가하고 있는 추세다. 항생제 내성이 주요 원인이 되는 원내감염(HAI) 진단시장 규모는 오는 2022년 116억달러에 이를 것으로 추산된다. 특히 씨젠 분자진단방식의 항생제 내성검사는 신속한 치료로 환자 고통을 덜어주고 병원운영 효율성을 높여줄 것으로 전망된다. 고도화된 검진시스템을 통해 전체 의료비용을 절감하는 구조의 경제성을 바탕으로 추후 수검자 비용부담을 덜어주는 의료보험 적용이 이뤄지면 분자진단 확산은 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다. 천종윤 씨젠 대표는 “예방의학과 정밀의료 중요성이 날로 부각되면서 이를 선도하는 분자진단에 대한 의료계 선호도가 높아지고 있다”며 “이번 이탈리아 공급을 시작으로 유럽과 전 세계 항생제 내성검사시장을 빠르게 점유해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.