개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 외자사

신기전 항혈소판약 FDA 우선심사하기로

윤현세
발행날짜: 2006-04-21 01:24:24
  • 가

쉐링-푸라우가 개발한 트롬빈 수용체 길항제

미국 FDA는 쉐링-푸라우의 시험약 'SCH 530348'에 대해 혈전증 고위험군에서 심혈관계 이병률과 사망률을 감소시키기 위한 예방약으로 우선심사하기로 결정했다.

SCH 530348은 트롬빈 수용체 길항제로 분류되는 새로운 기전의 약물로 현재 2상 임상을 진행 중. 급성관상증후군 환자나 이전에 심근경색이나 뇌졸중, 말초동맥질환이 있었던 환자의 동맥 혈전증 예방을 위해 개발하고 있다.

이번에 우선심사약물로 지정되었기 때문에 모든 자료를 함께 제출하는 것이 아니라 자료가 나오는대로 제출해 심사되기 때문에 최종승인까지 걸리는 기간은 단축될 전망이다.

우선심사제도은 의학적 수요가 불충족된 치명적인 질환의 치료제에 대해 기존 표준심사기간인 10개월보다 단축된 6개월 이내에 최종승인하는 제도로 신약접수일로부터 6개월이면 승인 여부가 통보된다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.