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서바릭스, 9~14세 접종 2회로 허가 권고

메디칼트리뷴
발행날짜: 2013-11-29 15:02:10
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외신유럽 의약품감독국 약물자문위원회 승인

글락소스미스클라인社의 자궁경부암 예방백신 서바릭스가 EU 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 새로운 접종법 승인을 권고받았다.

즉, 9~14세 사이 청소년들을 대상으로 서바릭스를 2회 접종토록 허용한 것.

글락소측은 9~14세 연령대를 대상으로 2회 접종시 면역원성이 15~25세 연령대 여성들이 3회 접종했을 때와 상응한 것으로 나타났다는 3상 임상시험결과를 유럽 의약품감독국에 제출했었다.

돌발 변수가 돌출하지 않는 한 CHMP 권고는 EU 집행위로부터 최종승인으로 귀결되는 것이 통례다.

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