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메드펙토 개발 면역항암제, 키트루다 병용 개발 돌입

원종혁
발행날짜: 2018-07-24 12:00:31

국내서 4개 암종 임상 예정, 테라젠이텍스 유전체 분석 기술 활용

국내 바이오벤쳐기업인 메드펙토가 면역항암제 병용 투여 공동 개발을 진행한다.

현재 개발 중인 백토서팁을 이용해 키트루다 등의 대형 품목과의 병용전략으로, 국내서 대장암 등 4개 암 환자를 대상으로 연내 임상에 착수할 예정이다.

테라젠이텍스(대표 고진업)의 자회사 메드펙토(대표 김성진)는 글로벌 헬스케어 기업 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 2곳과 면역항암제 병용 투여 공동 개발 계약을 각각 체결했다.

이번 계약으로 메드펙토는 현재 개발 중인 '백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)'과 MSD 키트루다(펨브롤리주맙) 및 아스트라제네카의 더발루맙(상품명 임핀지)의 국내 병용 투여 임상시험을 각각 진행하게 된다.

키트루다와의 병용 투여 임상은 전이성 대장암 및 위암/식도암 환자들을 대상으로 서울아산병원, 삼성서울병원, 국립암센터 등 5개 의료기관에서 실시할 예정.

더발루맙과의 병용 투여 임상은 비소세포폐암 환자를 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다.

이들 임상시험은 메드팩토가 주관하고 MSD, 아스트라제네카는 각각 임상에 필요한 면역항암제를 제공하게 된다.

두 임상시험 모두 1b∙2a상 단계를 연내 개시하는 것을 목표로 하고 있으며, 약 2년에 걸쳐 안전성과 유효성을 동시에 확인하게 된다.

김성진 메드팩토 대표는 "이번 공동 임상 연구를 계기로 TGF-β 신호 억제 물질을 활용한 신약 개발 연구가 더욱 가속화되고, 암 미세환경을 조절하는 TGF-β 신호의 중요성도 부각될 수 있을 것으로 기대된다"며 "백토서팁의 면역 조절 기능이 키트루다와 더발루맙의 치료 효과를 극대화할 수 있을 것"이라고 설명했다.

TGF-β의 신호전달을 선택적으로 억제하는 백토서팁은 현재 국내에서 위암에 대한 임상 1b상과 췌장암에 대한 연구자임상이 진행 중이며 미국에서는 골수이형성증에 대한 임상 1상과 1∙2상, 다발성골수종에 연구자임상이 진행되고 있다.

한편 이번 병용 임상시험에는 메드팩토의 모기업 테라젠이텍스 바이오연구소(대표 황태순)의 유전체 분석 기술이 바이오마커(생체표지자) 발굴 등에 활용될 예정이다.