타플로탄(성분명 타플루프로스트)이 프로스타글란딘 제제(Prostaglandin analog, 이하 PGA)와의 비교연구 결과 장기 안압 하강 및 녹내장 진행 억제 효과를 확인했다.

한국산텐제약은 국내 환자 대상으로 녹내장 1차 치료제인 PGA의 장기적 효과와 안전성 프로파일을 최초로 비교 분석한 다기관 후향적 코호트 연구인 LOTUS를 통해 이 같이 확인했다고 20일 밝혔다.

LOTUS 연구는 지난 2010년부터 2016년 6월까지 타플로탄을 포함해 PGA 단독요법으로 1차 치료를 받은 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자를 대상으로 시야 결손 진행 정도와 안압 감소 효과 등을 평가했다.

PGA는 현재까지 개발된 녹내장 단일 약제 중 안압 하강 효과가 가장 높은 약물 계열로, 1일 1회 사용으로 환자 순응도가 높고, 전신 부작용이 거의 없어 녹내장의 1차 치료제로 가장 많이 사용되고 있다.

환자군은 전자 의무 기록(EMR)을 토대로 성별과 연령을 매칭시켜 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자군 216명과 정상안압 녹내장 단독 환자군 177명으로 분류해 분석을 진행했다.

연구 결과, 타플로탄 치료군의 시야 손상 진행 속도(MD Slope)는 초기 원발 개방각 녹내장 또는 초기 정상안압 녹내장 환자군에서는 장기간 안정적으로 유지되는 것으로 나타났으며 라타노프로스트, 트라보프로스트 투여 시와 유사한 수준으로 확인됐다.

또한 타플로탄 투여 후 안압 변화를 측정한 결과 원발 개방각 녹내장 또는 정상안압 녹내장 환자군에서 -1.89±2.77mmHg, 정상안압 녹내장 단독 환자군에서 -2.20±2.64mmHg만큼 감소한 것으로 나타났다,

아울러 감소된 안압이 장기간 안정적으로 유지됐으며, 중대한 이상반응은 나타나지 않았다.

강북삼성병원 안과 김준모 교수는 "LOTUS연구가 보편적으로 사용되고 있는 PGA의 장기 효과와 안전성 프로파일을 국내 최초로 비교했다는 점에서 의의가 있다"며 "타플로탄 단독 치료의 효과가 기존 PGA와 동등한 수준으로 확인된 만큼 조기 단계에서 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

한편, 이번 PGA 분석 연구 결과는 국제학술지인 '임상의학저널(Journal of Clinical Medicine)' 6월호에 게재됐다.