메디칼타임즈=이인복 기자한국로슈진단이 t-Tau 검사 허가를 통해 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종 포트폴리오를 완성했다. 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 일렉시스(Elecsys) Total-Tau CSF(토탈 타우, t-Tau) 분석 검사가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 4일 밝혔다.이번 허가로 한국로슈진단은 지난 해 식약처 허가를 받은 일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)와 일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181) 분석 검사와 함께 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종의 포트폴리오를 완성했다.Abeta42와 pTau181 검사는 현재 다수의 국내 대학병원들에서 처방되고 있으며  로슈진단의 뇌척수액 3종 검사 모두 미국 FDA 허가를 완료한 바 있다.  현재 미국 FDA는 아밀로이드 단백질 축적 확인을 위한 검사로 뇌척수액(CSF) 분석 및 아밀로이드 PET 검사만을 승인하고 있는 상태다.t-Tau는 Abeta42,  pTau181과 함께 사용 시, 알츠하이머병 진단의 정확도를 높이며, 경도인지 장애 및 경증 치매의 진단 및 예후 예측에 유용하다. 뿐만 아니라 이 검사는 이미 다수의 의료기관에 설치된 로슈진단의 cobas e 801, cobas e 601, cobas e 402 , cobas e 411 등 모든 cobas 전자동 면역 검사 장비에서 시행 가능해 확장성과 경제성이 높을 뿐만 아니라 알츠하이머 진단이 필요한 사람들에게 진단의 접근성을 높여준다. 지난 5년간 우리나라 65세 이상 추정 치매환자 수는 매년 약 5만 명씩 증가하고 있으며 2023년 약 100만 명에 육박해 2070년에는 338만 명을 넘을 것으로 예상된다. 경도인지장애의 약 10~15%가 치매로 진행되는데 이는 정상적인 노화 과정을 거쳐 치매로 진행되는 비율보다 약 12배 높다. 그럼에도 불구하고 정상 노화 징후와 구분되지 않아 치료의 골든타임을 놓치는 사례도 적지 않다.치매의 발병을 2년 지연시킬 경우 20년 후 치매 유병률이 80% 수준으로 낮아지고, 5년 지연시킬 경우 56% 수준으로 감소하는 만큼 이 질환은 조기 진단이 매우 중요하다. 알츠하이머병의 진행을 지연시키기 위해 최근 활발히 개발 및 사용되고 있는 알츠하이머병 원인 조절 치료제(DMT)의 경우도 조기 단계에서의 정확한 진단이 병행되어야 그 효과를 극대화할 수 있다.한국로슈진단 킷 탕 대표이사는 "초고령화사회로 진입하고 있는 대한민국은 치매로 인한 보건 의료 및 복지에 대한 사회경제적 부담 급증이 예상된다"며 "치매 위험으로부터 국민의 건강과 국가 재정을 지키기 위해 로슈진단은 알츠하이머병 뇌척수액 검사뿐만 아니라 혈액 기반 검사 개발에 대한 지속적인 투자를 통해 포트폴리오를 지속적으로 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=이인복 기자한국로슈진단 킷 탕 대표이사한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 한국보건산업진흥원(원장 차순도)과 함께 한국 의료기기 산업의 경쟁력 강화와 국내 관련 기업과의 기술적 협력 및 글로벌 진출을 돕고자 로슈진단-한국보건산업진흥원 메드텍 오픈 이노베이션 '뉴 임팩트 프로젝트'를 진행한다고 13일 밝혔다. 이번 프로젝트는 로슈진단 아태지역본부 및 한국로슈진단과 한국보건산업진흥원이 공동 주최하는 오픈 이노베이션 프로그램의 일환으로 올해에는 특별히 코로나19 팬데믹 이후에 증가한 감염병에 대한 관심을 반영해 감염병 분자 진단 분야에 대한 프로그램이 추가된다.이에 따라 로슈진단과 한국보건산업진흥원은 ▲디지털 진단, ▲분자 진단, ▲디지털 병리 등 총 3가지 협력 분야에 대해 혁신 기술을 보유한 국내 기업을 발굴 및 선정해 상금 및 멘토링을 지원하고 기술적 협력 기회 및 로슈진단의 글로벌 네트워크를 활용한 해외 진출 확대를 돕는다.디지털 진단 분야에서는 경도인지장애와 알츠하이머병 진단에 초점을 맞춰 디지털 도구 및 디지털 바이오마커를 활용한 진단 검사 협력 기업을 선정한다.또한 분자 진단 분야에서는 로슈의 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR) 플랫폼을 활용한 감염병 진단 포트폴리오 개발 및 해외 시장 발굴 역량을 가진 기업을, 디지털 병리 분야에서는 로슈의 개방형 디지털 병리 플랫폼 안에서 구현 가능한 알고리즘 진단 기술(면역조직화학검사 슬라이드 분석, 동반진단 마커 분석 등)을 개발할 수 있는 기업과의 협력 기회를 모색할 예정이다.한국로슈진단은 지난해 1월 한국보건산업진흥원과 업무협약을 체결하고 로슈진단의 개방형 협업 모델과 연계해 의료기기와 디지털 헬스케어 분야에서 국내 연구기업과의 공동 프로젝트를 꾸준히 진행해 오고 있다. 한국로슈진단 킷 탕 대표이사는 "혁신은 로슈진단의 핵심 성장 동력으로 이 프로그램을 통해 국내 의료기기 스타트업 및 체외진단 기업들의 성장과 혁신을 지원할 것"이라며 "보건산업진흥원과 함께 국내 헬스케어 산업의 건강한 생태계 구축과 지속 가능한 동반 성장을 이룰 수 있도록 지속적인 지원을 이어 나가겠다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=정희석 기자 바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식)는 지난해 매출 1747억원을 비롯해 영업이익·당기순이익이 각각 271억원·221억원을 기록했다고 지난 15일 잠정공시했다. 2018년 연간 매출액과 영업이익은 전년대비 각각 11%·19% 증가했다. 4분기 실적은 매출 499억원·영업이익 96억으로 전년대비 각각 15%·40% 늘어나 예상을 웃도는 실적을 기록했다. 아이센스는 해외법인 매출 개선과 고객사 매출 호조 두가지를 실적 증가의 주요 원인으로 분석했다. 회사 관계자는 “주요 고객사인 아크레이사 매출 확대와 함께 POCT 사업 다각화에 따른 매출 성장이 실적에 영향을 미쳤다”며 “하반기의 경우 시장 기대치를 웃도는 실적을 기록해 지속성장이란 타이틀을 지켰다”고 말했다. 이어 “올해도 혈당측정기뿐 아니라 POCT 등 체외진단 포트폴리오 확대에 따른 지속적인 매출 성장이 기대된다”고 내다봤다. 실제로 아이센스는 혈당측정기 외 첨단 바이오센서 기술을 이용한 혈액분석기·혈액응고기기를 지속적으로 선보이며 사업 경쟁력을 강화하고 있다. 회사는 최근 24시간 혈당을 측정해 알려주는 연속혈당측정기 개발에도 박차를 가해 내년 상반기 출시를 목표로 하고 있다. 한편, 아이센스가 발표한 올해 실적 가이던스는 매출 1923억원·영업이익 300억원으로 전년대비 각각 10%씩 성장한 수준이다. 아이센스 관계자는 “제품 개발 및 유통망 확대에 힘써 지속적인 외형성장을 이뤄갈 예정이며 올해는 R&D역량 강화에 더 많은 투자가 이뤄질 것으로 예상한다”며 “차세대 기술 역량 확보, 중장기적 관점에서 회사 역량강화를 위한 신제품 개발에 박차를 가하고 있다”고 밝혔다.

메디칼타임즈=정희석 기자 필립스 디지털 MR 신제품 ‘인제니아 엘리시온 3.0T’(Philips Ingenia Elition 3.0T) 필립스가 이달 25일부터 30일까지 미국 시카고에서 열리는 제104회 북미영상의학회(Radiological Society of North America Meeting·RSNA2018)에 참가해 효과적인 데이터 관리와 활용을 돕는 다양한 영상의학 솔루션을 소개한다. 헬스케어분야가 추구하는 비전은 점차 다수의 환자를 진료하는 규모 중심(Volume-based)에서 투입한 의료비용 대비 효과를 높이는 가치 중심(Value-based)로 변하고 있다. 이는 한정된 의료 자원으로 더 나은 임상 결과를 도출해 환자와 의료진 모두에게 더 만족스러운 의료 환경을 만들자는 것이다. 로버트 카셀라(Robert Cascella) 필립스 진단 및 치료사업 부문 CEO는 “헬스케어가 가치 중심으로 변하면서 의료진이 활용 가능한 데이터양이 기하급수적으로 증가하고 있다”며 “의료계는 환자 임상 결과를 개선하면서 효율성을 높이기 위해 데이터를 효과적으로 관리할 수 있는 솔루션을 요구하고 있다”고 밝혔다. 그는 “필립스는 이를 만족시키고자 지난 2년간 전체 영상진단 포트폴리오 중 70%를 개편하고 의료진의 워크플로우를 개선하고 임상 결정을 돕기 위한 목적으로 솔루션 전반에 인공지능(AI)를 접목하고 있다”고 설명했다. 필립스가 RSNA 2018에서 소개하는 디지털 MR 신제품 ‘인제니아 엘리시온 3.0T’(Philips Ingenia Elition 3.0T)는 기존 MR 검사 한계를 뛰어넘을 다양한 요소를 갖췄다. 새로운 베가 그래디언트(gradient·경사자장)를 바탕으로 기존 하드웨어로는 불가능했던 초고속 초고해상도 검사가 가능해져 임상 활용과 연구 폭이 크게 넓어졌다. 필립스가 디지털 MR 포트폴리오에 적용하는 ‘컴프레스드 센스’(Compressed SENSE)는 독자적인 알고리즘을 바탕으로 한 MR 촬영 시간 단축 기술. 모든 신체 부위의 MRI 검사(2D 3D 4D 검사)에서 고해상도 영상을 최대 두 배까지 빠른 속도로 얻을 수 있다. 필립스가 처음 상용화한 MRI 촬영 기법 ‘3D APT’는 조영제를 사용하지 않고 단백질 함량이나 산성도를 측정해 종양 병기 및 허혈성 변화를 파악할 수 있다. 이밖에 AI 기반 ‘스마트이그잼’(SmartExam) 기능은 검사 과정을 자동화해 의료진 워크플로우를 향상시킨다. 필립스는 아이콘 스펙트럴 CT(IQon Spectral CT) 도입으로 추적 검사 빈도를 평균 30% 줄일 수 있다는 최근 조사 결과도 소개한다. 이 장비는 기존 CT와 같은 촬영 방법으로 단 한 번만 스캔해도 일반 CT 영상과 인체 내부 조직의 구성 물질 정보를 담은 스펙트럴 데이터를 동시에 얻을 수 있다. 사전에 스펙트럴 검사가 필요한 환자를 선별하지 않아도 필요에 따라 스펙트럴 영상 정보를 분석할 수 있어 추가 검사로 인한 재촬영이나 조영제 사용, 방사선 피폭을 줄일 수 있다. 또한 기존 PACS에서 언제 어디서든 편리하게 스펙트럴 영상을 확인할 수 있어 효율적이다. 필립스는 풍부한 해부학적 인텔리전스를 적용해 정확하고 효율적인 진단을 돕는 유방 초음파 검사 솔루션 ‘AI Breast’도 선보인다. 필립스 초음파 에픽(EPIQ)과 어피니티(Affiniti)에 탑재된 AI Brest는 전자기 추적 센서를 내장한 eL18-4 프로브(탐촉자)를 기반으로 병변을 쉽고 정확히 분석하도록 돕는 다양한 기능을 탑재했다. 대표적으로 ▲유방 모든 부위를 완전하게 검사했는지 색깔로 나타내는 컬러맵핑(Color Mapping) ▲북마크 설정, 프로브 위치 및 방향 정보로 효과적인 검사를 돕는 자동 주석 기능(Auto Annotation) ▲획득한 다른 영상에서도 확인하고자 하는 위치를 표시하는 리버스 룩업(Reverse Lookup) ▲병변과 정상 조직 구분을 돕는 직각면 영상(Orthogonal View) 등이 있다. 필립스 차세대 인터벤션 X-ray ‘아주리온’(Azurion) 인터벤션 시술에 스마트 워크플로우 개념을 도입한 차세대 인터벤션 X-ray ‘아주리온’(Azurion) 또한 RSNA 2018 방문객들의 관심을 끌 것으로 기대된다. 아주리온은 ▲환자 테이블 사이드에 장착돼 인터벤션 장비와 응용 프로그램을 제어할 수 있는 터치스크린 모듈 프로(Touch Screen Module Pro) ▲시술 중 실시간으로 영상 디스플레이를 조정하거나 레퍼런스 정보를 적용 및 설정하는 플렉스비전 프로(FlexVision Pro) ▲시술 준비 절차를 맞춤형으로 설정하는 프로시저카드(ProcedureCards) ▲조정실의 여러 컴퓨터와 하드웨어를 단 두 개의 모니터에서 통합적으로 관리하는 플렉스스팟(FlexSpot) 등 새로운 구성으로 효율적인 인터벤션 시술을 돕는다. 필립스는 이밖에 AI 헬스케어 솔루션을 연구·개발하기 위한 개방형 리서치 플랫폼 ‘인텔리스페이스 디스커버리 3.0’(IntelliSpace Discovery 3.0)을 공개한다. 이 플랫폼에서 개발자들은 필립스 또는 다른 파트너들과 협업해 AI 솔루션을 개발·검증하고 향후 실제 임상 환경에 적용될 애플리케이션으로 발전시킬 수 있다. 더불어 생산성 관리 소프트웨어 필립스 퍼포먼스 브릿지(PerformanceBridge)는 장비 가동 시간 및 활용도, 의료진 워크플로우, 방사선 피폭량 등 영상의학과 운영 상황 데이터를 분석해 생산성을 향상시킬 수 있는 전략을 제시한다.

메디칼타임즈=정희석 기자 지멘스 헬스케어 한국법인(대표이사 이명균)은 지멘스 헬시니어스가 엘리어(Alere)社 자회사 ‘에포칼’(Epocal)社를 인수하는 최종 계약 체결에 돌입했다고 발표했다. 에포칼은 휴대형 무선 검사 솔루션인 ‘epoc’를 포함해 POC 혈액 검사 시스템을 개발해 의료기관에 공급하는 기업. 에포칼 인수금액은 공개되지 않았으며 이번 계약은 애보트(Abbott)의 엘리어 인수 완료와 엘리어 인수 관련 독점 금지법 승인과 기타 통상적 선결 조건에 적용된다. 의료기관 진료실 병동 응급실 및 검사실마다 검사를 위한 필요 환경은 다를 수 있다. 지멘스 헬시니어스는 이번 인수를 통해 검사 건수가 적은 검사실을 위한 소형 휴대형 일회용 장치부터 검사 건수가 많은 대형 다용도 벤치 탑 솔루션에 이르기까지 다양한 혈액 가스 진단 포트폴리오를 구축했다. 이를 통해 고객 워크플로우를 개선하고 특정한 환경에 가장 적합한 시스템을 활용하는데 일조할 것으로 기대된다. 지멘스 헬시니어스 진단사업본부 사장 피터 코에르테(Peter Koerte)는 “혈액 가스 분야 선두 주자인 epoc 제품 라인을 인수함에 따라 지멘스 헬시니어스는 모든 현장 검사에 적합한 솔루션을 제공할 수 있는 토털 솔루션 기업으로 거듭날 수 있게 됐다”고 평가했다. 이어 “epoc 제품 라인은 체외진단시장에서 가장 다양한 솔루션을 자랑하는 지멘스 디지털 에코 시스템과 완벽하게 통합된다”며 “이번 인수는 기존 지멘스 현장 검사 진단 제품군을 보완해 전 세계 고객에게 가장 다양한 혈액 가스 솔루션을 제공할 수 있게 됐다는 점에서 의미가 있다”고 강조했다.