- 제약·바이오
- 외자사
유럽 ‘임셀렉스’, 과민성 방광치료제 추천
대리페나신, 선택적 효과에 부작용 적어
윤현세 기자
기사입력: 2004-08-02 09:29:41
-
가
-
URL복사 
유럽의약품위원회는 임셀렉스(Emselex)를 과민성 방광 치료제로 승인할 것을 추천했다.
임셀렉스의 성분은 대리페나신(darifenacin). M3 수용체에 대한 선택적 작용으로 인지 및 심기능에 대해 별 영향없이 과민성 방광에 효과를 나타내는 것이 특징이다.
노바티스가 제출한 임셀렉스의 승인 근거자료에서 임셀렉스는 주당 뇨실금 회수, 일당 배뇨 회수를 감소시키고 배뇨시 뇨량은 증가시킨 것으로 나타났다.
또한 1,049명을 대상으로 한 3건의 다기관, 이중맹검, 위약대조 임상 분석 결과 주당 뇨실금 회수를 최대 77%까지 감소시켰다.
한편 임셀렉스는 내약성이 양호하고 구갈, 변비로 인한 약물투약중단율이 낮았으며 중추신경계와 심혈관계에 대한 안전성은 위약과 유사했다.
또한 기억, 선택반응시간, 단어인식 등 인지기능을 위약과 비교했을 때 감소시키지 않았다.
이번 유럽의약품위원회가 긍정적 의견을 피력하는 경우 대개 최종 승인되며 최종 승인이 나면 유럽연합 25개국과 노르웨이 아이슬랜드에서 시판할 수 있다.
임셀렉스의 성분은 대리페나신(darifenacin). M3 수용체에 대한 선택적 작용으로 인지 및 심기능에 대해 별 영향없이 과민성 방광에 효과를 나타내는 것이 특징이다.
노바티스가 제출한 임셀렉스의 승인 근거자료에서 임셀렉스는 주당 뇨실금 회수, 일당 배뇨 회수를 감소시키고 배뇨시 뇨량은 증가시킨 것으로 나타났다.
또한 1,049명을 대상으로 한 3건의 다기관, 이중맹검, 위약대조 임상 분석 결과 주당 뇨실금 회수를 최대 77%까지 감소시켰다.
한편 임셀렉스는 내약성이 양호하고 구갈, 변비로 인한 약물투약중단율이 낮았으며 중추신경계와 심혈관계에 대한 안전성은 위약과 유사했다.
또한 기억, 선택반응시간, 단어인식 등 인지기능을 위약과 비교했을 때 감소시키지 않았다.
이번 유럽의약품위원회가 긍정적 의견을 피력하는 경우 대개 최종 승인되며 최종 승인이 나면 유럽연합 25개국과 노르웨이 아이슬랜드에서 시판할 수 있다.
제약·바이오 기사
- 대한뉴팜, 간질환 치료제 ‘엘다민’ 출시 2004-08-01 18:27:56
- 각 임신별 체중증가폭 차이 적어야 2004-08-01 15:06:21
- 모유 수유, 유전적 유방암 위험도 감소 2004-08-01 15:05:48
- 알코올 중독 치료제 ‘캠프랄’ FDA 승인 2004-08-01 15:05:14
- PPA 함유 감기약 167품목 판매 금지 2004-07-31 17:13:27
많이보는 뉴스
