아바스틴이 진행성 난소암 1차 치료제로 승인될 전망이다.
유럽 의약품감독국 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 진행성(FIGO 병기 3B, 3C, 4기) 상피성난소암, 원발성복막암 또는 난관암에 대한 1차 치료제로 아바스틴을 카보플라틴 및 파클리탁셀과 병용하는 것을 권고했다.
아바스틴은 6주기의 항암치료 기간 중 병용투여 한 후, 질환이 악화될 때까지 또는 최대 15개월까지 단독으로 투여 가능하다.
권장용량은 15mg/kg이며, 용법은 3주에 한번 정맥 투여한다.
이번 권고는 2건의 3상 임상 연구(GOG0218, ICON7) 결과에 따른 것으로 아바스틴과 화학요법 병용 투여군은 화학요법 단독 투여군에 비해 암의 진행을 보이지 않았던 생존기간 (무진행 생존기간: PFS)이 유의하게 연장된 것으로 나타났다.
이중 GOG0218 연구에 따르면, 아바스틴 병용요법을 최대 15개월까지 단독으로 투여한 결과, 무진행 생존기간을 평균 14.1개월까지 연장시키는 것으로 나타났다.
단독요법은 평균 10.3개월이었다. 또한 질환의 진행 및 사망 위험도 약 28% 감소했다.
유럽 허가당국은 자문위원회의 의견을 바탕으로 올해 말 안에 아바스틴을 신규진행성 난소암 1차 치료제로서 최종 승인 결정을 내릴 예정이다.
한편 난소암은 매년 전 세계에서 약 14만 명이 목숨을 잃고 있는 질병으로, 부인암 중에서도 가장 치명적인 종양이다.