최근 정부가 의사-환자 간 원격진료를 허용하는 방안을 거론한데 이어 식품의약품안전청도 유헬스케어 의료기기 허가·심사 가이드라인을 마련해 지원사격을 하고 있어 의료계의 반발이 예상된다.
30일 식품의약품안전청(청장 이희성)은 유헬스케어 귀적외선 체온계, 피부 적외선 체온계, 전자청진기, 이식형인슐린주입기의 4개 품목에 대한 '유헬스케어 의료기기 품목별 허가․심사 가이드라인'을 마련했다고 밝혔다.
가이드라인은 "유헬스케어 시스템은 유무선 통신 인프라를 기반으로 의료기관이 아닌 장소에서 일반인, 만성질환자 등이 가정에서 실시간으로 생체 신호를 측정한다"면서 "의료인이 원격 모니터링으로 의료서비스의 질적 향상과 의료비 부담 감소, 병원 이용 시간 단축 등을 가능케 한다"고 전했다.
노환규 의사협회 회장 페이스북 게재글 캡쳐이어 "IT기술을 활용해 언제 어디서나 건강정보를 관리해 건강한 생활을 유지시킬 수 있는 유헬스케어에 관심이 커지고 있다"면서 "이 서비스는 정부 시범 사업형태에서 주요 대학병원으로 확산되는 추세"라고 환기시켰다.
주광수 의료기기안전국장은 "IT기술 발달로 공간적 제약을 넘어 언제 어디서든 질병의 진단과 치료 등이 가능하게 됐다"면서 "의료기술과 IT가 융합된 유헬스케어 의료기기 산업은 무한한 성장 잠재력을 지닌 블루오션 산업으로 주목받고 있다"고 전했다.
그는 이어 "앞으로도 안전하고 우수한 유헬스케어 의료기기 보급을 위해 더욱 노력하겠다"면서 "이번 가이드라인 발간이 유헬스케어 의료기기 개발과 제품화를 준비하는 산업계에 도움이 되길 바란다"고 덧붙였다.
유헬스케어에 대한 '장미빛 전망'에 의료계는 우려감을 드러내고 있다.
최근 노환규 의사협회 회장은 인터넷에 글을 게재하고 유헬스케어의 문제점을 조목조목 지적한 바 있다.
노 회장은 "아무리 의학이나 과학기술이 발달해도 외부에서 수치화해 측정할 수 있는 것은 혈압·맥박수·혈당·심전도 등에서 벗어나지 못한다"면서 "이런 측정 값들은 주요한 활력징후로 건강이 나빠지면 조기에 변화가 오는 것이 아니다"고 비판했다.
그는 "만성질환자가 아닌 경우 중환자실에 입원할 수준으로 건강이 극도로 나빠져야 그때서야 수치에 변화가 찾아온다"며 "이들 측정 값이 임상적인 의미를 가지는 경우는 고혈압과 당뇨병 등 만성질환자들에게 특정 검사를 할 경우에 한한다"고 못 박았다.
노 회장은 "이 사실을 외면하고 환상을 꿈꾸던 기업들이 앞 다투어 유헬스에 뛰어들었다가 막대한 손실을 입고 실패한 사례가 다수 있다"면서 "유헬스케어란 용어도 전세계에서 대한민국만 사용하고 있다"고 꼬집었다.
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