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"얀센 때문에 의약품 허가 지연" 제약계 불만 폭주
허가 맞춘 마케팅 전략 수정 불가피…식약처 "사실과 다르다"
이석준 기자
기사입력: 2013-05-09 11:22:59
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한국얀센 어린이타이레놀현탁액 사태가 예상치 못한 곳으로 불똥이 튀고 있다.
의약품 허가 지연이 그것인데 제약계는 식약처가 타이레놀 사태 해결을 위해 많은 인력을 얀센 공장 특별감시 등에 집중 투입하면서 의약품 허가 진행이 늦어지고 있다고 불만을 쏟아내고 있다.
실제 다국적 A사 모 상무는 8일 기자와 만나 "얀센 사태 이후 의약품 허가가 미뤄져 곤혹스럽다"고 하소연했다.
그는 "식약처가 최근 타이레놀 사태에 많은 인력을 투입하면서 허가 업무가 마비됐다. 파악한 바로는 당초 허가 시점에서 최소 1개월은 밀릴 것으로 본다"고 한탄했다.
이어 "때문에 허가 시점에 맞춰 계획했던 마케팅 전략 등이 모두 수포로 돌아갈 위기에 처했다. 손해가 이만저만이 아니다. 허가를 앞둔 제약업체의 원성이 자자하다"고 지적했다.
하지만 식약처는 이같은 제약계의 불만을 '사실이 아니다'고 일축했다.
식약처 의약품정책과 관계자는 "의약품정책과도 타이레놀 사태에 어느 정도 관여하지만 의약품품질과와 의약품관리총괄과가 주도적으로 하고 있다. 이번 사태로 허가가 지연되고 있다는 것은 사실이 아니다"고 밝혔다.
그러면서 "업계의 불만은 식약처 허가 담당 인원이 적기 때문에 발생하는 통상적인 일이다. 항상 있는 불만"이라고 대수롭지 않게 바라봤다.
의약품 허가 지연이 그것인데 제약계는 식약처가 타이레놀 사태 해결을 위해 많은 인력을 얀센 공장 특별감시 등에 집중 투입하면서 의약품 허가 진행이 늦어지고 있다고 불만을 쏟아내고 있다.
그는 "식약처가 최근 타이레놀 사태에 많은 인력을 투입하면서 허가 업무가 마비됐다. 파악한 바로는 당초 허가 시점에서 최소 1개월은 밀릴 것으로 본다"고 한탄했다.
이어 "때문에 허가 시점에 맞춰 계획했던 마케팅 전략 등이 모두 수포로 돌아갈 위기에 처했다. 손해가 이만저만이 아니다. 허가를 앞둔 제약업체의 원성이 자자하다"고 지적했다.
하지만 식약처는 이같은 제약계의 불만을 '사실이 아니다'고 일축했다.
식약처 의약품정책과 관계자는 "의약품정책과도 타이레놀 사태에 어느 정도 관여하지만 의약품품질과와 의약품관리총괄과가 주도적으로 하고 있다. 이번 사태로 허가가 지연되고 있다는 것은 사실이 아니다"고 밝혔다.
그러면서 "업계의 불만은 식약처 허가 담당 인원이 적기 때문에 발생하는 통상적인 일이다. 항상 있는 불만"이라고 대수롭지 않게 바라봤다.
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