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"스타틴도 스타틴 나름…리바로, 당뇨병 위험 안전"
'PROPIT Study' 임상서 입증…의료진 "초기 환자 처방 효과적"
이석준 기자
기사입력: 2014-12-08 11:59:20
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내분비내과 의료진들이 '리바로(피타바스타틴)'의 한국인 대상 대사증후군 개선 효과를 첫 임증한 새 임상 데이터에 대해 호평했다.
특히 스타틴 제제가 최근 당뇨병 유발 부작용 이슈에서 자유롭지 않은 상황에서 '리바로'가 당뇨병 위험 안전성을 입증한 부분은 주목할 부분이라고 했다.
가톨릭의대 내분비내과 김성래 교수(좌) 분당 서울대병원 내분비내과 최성희 교수.
고지혈증치료제 '리바로(피타바스타틴)가 한국인 대사증후군 치료에 효과적임을 입증했다. 최근 JW중외제약이 공개한 'PROPIT Study'에서다.
지금까지 당뇨병이나 심혈관계 환자를 대상으로 고지혈증약의 유효성을 검증한 임상 시험은 있었지만 한국인 대사증후군 환자 대상 대사증후군 치료와 심혈관질환 개선, 당뇨병 안전성 입증은 이번이 최초다.
JW중외에 따르면 'PROPIT Study'는 가톨릭대학교, 분당서울대, 강북삼성병원 등 전국 10개 대형병원에서 2008년 2월부터 2010년 12월까지 진행됐다.
디자인은 대사증후군 환자 164명을 '리바로' 복용군과 비약물군으로 나눈 후 공통적으로 생활 습관을 개선하는 방식으로 짜여졌다.
총 48주 동안 진행된 임상 시험 결과, '리바로'군 중 65%가 콜레스테롤 수치가 낮아지고, 44% 환자가 대사증후군 환자 분류에서 제외되는 등 비약물군에 비해 월등한 개선 효과를 보였다.
'리바로'군은 혈중 지질 외에도 비만율, 관상질환 위험률 등이 낮아져 심혈관계질환 위험도 역시 개선됐다.
특히 최근 당뇨병 유발 부작용 이슈가 보고되는 다른 스타틴 제제와 달리 혈당 증가로 인한 당뇨병 발생 부작용도 나타나지 않았다.
임상 결과는 최근 영국 임상내분비분야 학술지인 'Clinical Endocrinology'에 게재됐다.
임상을 주도한 가톨릭의대 내분비내과 김성래 교수는 "이번 임상은 대사증후군 환자 치료에 있어 리바로 효능을 입증한 첫 사례다. 대사증후군은 물론 당뇨와 심혈관질환 위험도 감소시킨다는 점은 의료진에게 시사하는 바가 크다"고 강조했다.
이어 "스타틴의 당뇨병 유발은 정설로 자리잡고 있다. 보다 긴 데이터가 있어야하겠지만 PROPIT 연구는 리바로 처방 시 혈당이 상승하지 않다는 점을 증명한게 의미가 있을 것 같다"고 덧붙였다.
분당 서울대병원 내분비내과 최성희 교수도 이번 임상에 후한 점수를 줬다.
그는 "리바로는 임상을 통해 다른 스타틴 제제에 비해 당뇨병 위험에서 안전하고 대사증후군 환자들의 초기 치료에 효과적인 약물임을 입증했다"고 말했다.
그러면서 "물론 48주라는 비교적 짧은 기간과 164명에 불과한 환자 수는 PROPIT 연구의 한계로 지적된다. 다만 장기간은 아니지만 환자들의 혈당이 증가하지 않았다는 것 자체만으로도 의미가 적다고 할 수는 없다"고 의의를 뒀다.
특히 스타틴 제제가 최근 당뇨병 유발 부작용 이슈에서 자유롭지 않은 상황에서 '리바로'가 당뇨병 위험 안전성을 입증한 부분은 주목할 부분이라고 했다.
지금까지 당뇨병이나 심혈관계 환자를 대상으로 고지혈증약의 유효성을 검증한 임상 시험은 있었지만 한국인 대사증후군 환자 대상 대사증후군 치료와 심혈관질환 개선, 당뇨병 안전성 입증은 이번이 최초다.
JW중외에 따르면 'PROPIT Study'는 가톨릭대학교, 분당서울대, 강북삼성병원 등 전국 10개 대형병원에서 2008년 2월부터 2010년 12월까지 진행됐다.
디자인은 대사증후군 환자 164명을 '리바로' 복용군과 비약물군으로 나눈 후 공통적으로 생활 습관을 개선하는 방식으로 짜여졌다.
총 48주 동안 진행된 임상 시험 결과, '리바로'군 중 65%가 콜레스테롤 수치가 낮아지고, 44% 환자가 대사증후군 환자 분류에서 제외되는 등 비약물군에 비해 월등한 개선 효과를 보였다.
'리바로'군은 혈중 지질 외에도 비만율, 관상질환 위험률 등이 낮아져 심혈관계질환 위험도 역시 개선됐다.
특히 최근 당뇨병 유발 부작용 이슈가 보고되는 다른 스타틴 제제와 달리 혈당 증가로 인한 당뇨병 발생 부작용도 나타나지 않았다.
임상 결과는 최근 영국 임상내분비분야 학술지인 'Clinical Endocrinology'에 게재됐다.
임상을 주도한 가톨릭의대 내분비내과 김성래 교수는 "이번 임상은 대사증후군 환자 치료에 있어 리바로 효능을 입증한 첫 사례다. 대사증후군은 물론 당뇨와 심혈관질환 위험도 감소시킨다는 점은 의료진에게 시사하는 바가 크다"고 강조했다.
이어 "스타틴의 당뇨병 유발은 정설로 자리잡고 있다. 보다 긴 데이터가 있어야하겠지만 PROPIT 연구는 리바로 처방 시 혈당이 상승하지 않다는 점을 증명한게 의미가 있을 것 같다"고 덧붙였다.
분당 서울대병원 내분비내과 최성희 교수도 이번 임상에 후한 점수를 줬다.
그는 "리바로는 임상을 통해 다른 스타틴 제제에 비해 당뇨병 위험에서 안전하고 대사증후군 환자들의 초기 치료에 효과적인 약물임을 입증했다"고 말했다.
그러면서 "물론 48주라는 비교적 짧은 기간과 164명에 불과한 환자 수는 PROPIT 연구의 한계로 지적된다. 다만 장기간은 아니지만 환자들의 혈당이 증가하지 않았다는 것 자체만으로도 의미가 적다고 할 수는 없다"고 의의를 뒀다.
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