국내 최초로 LAMA+LABA 복합제에 대한 급여가 2월부터 적용된다.
GSK(사장 홍유석) COPD 유지요법제 '아노로62.5엘립타(유메클리디늄 62.5mcg/빌란테롤 25mcg)'가 그것인데 의료진들은 이전부터 LAMA+LABA 복합제 보험을 줄기차게 주장해왔다는 점에서 많은 환자가 혜택을 받을 것으로 전망된다.
24시간 흡입지속성 기관지 확장제 '아노로62.5엘립타'는 지난해 7월 성인의 COPD 증상 완화를 위한 1차 유지 요법제로 국내 허가를 받았다.
이번 승인으로 FEV1(1초간 강제호기량) 값이 정상치 80% 미만인 중증도 이상 COPD 환자의 유지요법제로 투여할 경우 보험이 인정돼 4만5657원에 처방 받을 수 있다.
동일 적응증에 사용되는 기존 제제(LAMA 및 LABA 단일제)와 동일한 급여 기준이 적용되며 인정기준 외에는 환자가 약값을 전액 부담해야 한다.
GSK는 "이번 급여 승인으로 300만명 이상의 국내 COPD 환자가 새 치료제 혜택을 받을 수 있을 것"이라고 기대했다.
한편 '아노로62.5엘립타'는 LAMA(Long-acting muscarinic antagonist, 지속성 무스카린 작용제) 제제 유메클리디늄과 LABA(Long-acting β2-agonist, 지속성 베타2 작용제) 제제 빌란테롤의 복합제형 유지요법제다.
GOLD(세계만성폐쇄성폐질환기구) 가이드라인 및 국내 COPD 진료지침에서 고위험군 환자의 1차 치료 요법으로 권고하고 있다.
한편 '아노로 엘립타'는 일본 및 유럽 31개국에서 허가를 받았다..