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수백조 바이오의약품 시장…거친 몸싸움 이겨내야 대박
암젠, 화이자, 셀트리온, 삼성 등 선두주자 신경전 첨예
이석준 기자
기사입력: 2016-01-28 11:10:58
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오리지널 특허 만료 등으로 향후 5~10년간 펼쳐질 수백조원 이상의 바이오시밀러 시장. 곧잘 황금알 낳는 거위로 표현된다.
하지만 제약사간의 이해관계가 첨예하게 얽혀있어 거친 몸싸움을 이겨내야 대박 신화를 이룰 수 있다.
KTB투자증권 이혜린 애널리스트도 최근 공개한 바이오 관련 보고서에서 이를 지적했다.
보고서에 따르면, 암젠, 산도스, 화이자, 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 글로벌 바이오시밀러 시장 플레이어(Player)로 꼽을 수 있다. 이들 기업은 각 제품별 임상 진행 상황에서 주도권 싸움이 치열하다.
지난해 유럽에서 '레미케이드(인플릭시맙)' 바이오시밀러 판매를 시작한 셀트리온은 상업화 선발 주자다.
단 각 파이프라인마다 선점하는 기업들은 상이할 수 있다.
'휴미라(아달리무맙)'와 '아바스틴(베바시주맙)' 바이오시밀러 시장은 암젠이, '맙테라(리툭시맙)'은 셀트리온, '엔브렐(에타너셉트)'은 머크-삼성바이오에피스, 산도스가 앞서고 있다.
오리지널과 바이오시밀러 간 경쟁구도가 성립되는 경우도 있다.
암젠의 경우 바이오시밀러 공동 개발 기업 엘러간이 화이자로 인수합병되면서 불확실성이 커졌다.
바이오시밀러 파이프라인 소유권은 암젠이 보유한 것으로 알려져있으나 화이자의 임상 지연 전략 등이 있을 수 있어서다.
화이자는 지난해 11월 암젠 '에포젠(에포에틴알파)' 바이오시밀러 미국 FDA 승인이 불발되면서 올해 상반기 중 재승인 신청을 계획 중이다. 암젠과 대립구도가 지속될 수 있다.
최근 삼성바이오에피스는 유럽에서 '엔브렐' 바이오시밀러 판매 허가를 받았다.
바이오젠을 통해 유럽 판매에 나설 것으로 보이는데 이 경우 암젠 오리지널 '엔브렐' 유럽 판매 기업 화이자와 직접적 경쟁에 부딪힌다.
J&J 오리지널 '레미케이드' 유럽 판매기업인 머크(Merck)하고도 불가피한 경쟁구도를 형성하게 된다.
이혜린 연구원은 "바이오시밀러는 오리지널사의 특허연장, 가격인하 등 방어전략과 화이자의 에포젠 바이오시밀러 사례와 같이 오리지널과 상이성으로 판매 불허 가능성도 있다. 시장 규모가 커서 기회가 많은 만큼 변수도 많다"고 진단했다.
하지만 제약사간의 이해관계가 첨예하게 얽혀있어 거친 몸싸움을 이겨내야 대박 신화를 이룰 수 있다.
보고서에 따르면, 암젠, 산도스, 화이자, 셀트리온, 삼성바이오에피스 등이 글로벌 바이오시밀러 시장 플레이어(Player)로 꼽을 수 있다. 이들 기업은 각 제품별 임상 진행 상황에서 주도권 싸움이 치열하다.
지난해 유럽에서 '레미케이드(인플릭시맙)' 바이오시밀러 판매를 시작한 셀트리온은 상업화 선발 주자다.
단 각 파이프라인마다 선점하는 기업들은 상이할 수 있다.
'휴미라(아달리무맙)'와 '아바스틴(베바시주맙)' 바이오시밀러 시장은 암젠이, '맙테라(리툭시맙)'은 셀트리온, '엔브렐(에타너셉트)'은 머크-삼성바이오에피스, 산도스가 앞서고 있다.
오리지널과 바이오시밀러 간 경쟁구도가 성립되는 경우도 있다.
암젠의 경우 바이오시밀러 공동 개발 기업 엘러간이 화이자로 인수합병되면서 불확실성이 커졌다.
바이오시밀러 파이프라인 소유권은 암젠이 보유한 것으로 알려져있으나 화이자의 임상 지연 전략 등이 있을 수 있어서다.
화이자는 지난해 11월 암젠 '에포젠(에포에틴알파)' 바이오시밀러 미국 FDA 승인이 불발되면서 올해 상반기 중 재승인 신청을 계획 중이다. 암젠과 대립구도가 지속될 수 있다.
최근 삼성바이오에피스는 유럽에서 '엔브렐' 바이오시밀러 판매 허가를 받았다.
바이오젠을 통해 유럽 판매에 나설 것으로 보이는데 이 경우 암젠 오리지널 '엔브렐' 유럽 판매 기업 화이자와 직접적 경쟁에 부딪힌다.
J&J 오리지널 '레미케이드' 유럽 판매기업인 머크(Merck)하고도 불가피한 경쟁구도를 형성하게 된다.
이혜린 연구원은 "바이오시밀러는 오리지널사의 특허연장, 가격인하 등 방어전략과 화이자의 에포젠 바이오시밀러 사례와 같이 오리지널과 상이성으로 판매 불허 가능성도 있다. 시장 규모가 커서 기회가 많은 만큼 변수도 많다"고 진단했다.
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