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난치성 발작 환자 치료제 '파이콤파' 출시
선택적 비경합적 AMPA 수용체 길항 "새 기전 뇌전증약"
이석준 기자
기사입력: 2016-02-01 11:00:48
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난치성 발작 환자에 효과적인 한국에자이(주)(대표이사 고홍병) 뇌전증 치료제 '파이콤파필름코팅정(페람파넬)'이 출시됐다.
적응증은 12세 이상 뇌전증 환자에서 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료 부가 요법에 대해서다.
1일 1회 용법으로 용량은 2·4·6·8·10·12mg으로 출시됐다.
파이콤파는 선택적 비경합적으로 AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) 수용체를 길항하는 새 기전의 뇌전증 치료제다.
특히 뇌 시냅스 후부 AMPA 수용체 글루탐산 활성에 선택적으로 작용해 신경세포 이상흥분현상을 억제, 뇌전증과 관련된 뉴런의 과도한 자극을 줄인다.
'파이콤파'는 12세 이상 난치성 부분발작 환자 1480명 대상 이중맹검, 위약대조, 용량증량 3상 임상시험에서 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 환자 부가요법으로 1일 4~12mg 용량범위 모두 유의한 발작빈도 감소 효과를 보였다.
이상 반응은 대부분 경미했다. 피부 발진 및 인지기능 장애와 같은 부작용 발생이 적었고 특히 스티브존슨 증후군은 한 건도 보고되지 않았다.
'파이콤파'는 2012년 유럽을 시작으로 미국 등 31개국에서 출시됐다.
한편 뇌전증은 특별한 원인인자가 없음에도 뇌신경 손상이나 변형으로 갑작스럽게 비정상적이고 과도한 전기 활동이 발생해 일시적인 이상행동이나 경련이 반복, 만성적으로 나타나는 질환이다.
국내는 인구 1000명당 4명꼴인 약 19만명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 집계됐다.
1일 1회 용법으로 용량은 2·4·6·8·10·12mg으로 출시됐다.
파이콤파는 선택적 비경합적으로 AMPA(α-amino-3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) 수용체를 길항하는 새 기전의 뇌전증 치료제다.
특히 뇌 시냅스 후부 AMPA 수용체 글루탐산 활성에 선택적으로 작용해 신경세포 이상흥분현상을 억제, 뇌전증과 관련된 뉴런의 과도한 자극을 줄인다.
'파이콤파'는 12세 이상 난치성 부분발작 환자 1480명 대상 이중맹검, 위약대조, 용량증량 3상 임상시험에서 이차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 환자 부가요법으로 1일 4~12mg 용량범위 모두 유의한 발작빈도 감소 효과를 보였다.
이상 반응은 대부분 경미했다. 피부 발진 및 인지기능 장애와 같은 부작용 발생이 적었고 특히 스티브존슨 증후군은 한 건도 보고되지 않았다.
'파이콤파'는 2012년 유럽을 시작으로 미국 등 31개국에서 출시됐다.
한편 뇌전증은 특별한 원인인자가 없음에도 뇌신경 손상이나 변형으로 갑작스럽게 비정상적이고 과도한 전기 활동이 발생해 일시적인 이상행동이나 경련이 반복, 만성적으로 나타나는 질환이다.
국내는 인구 1000명당 4명꼴인 약 19만명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 집계됐다.
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