'자디앙', '슈가논' 등 후발주자들이 SGLT-2 및 DPP-4 억제제 기존 처방 패턴 판도 변화를 호시탐탐 노리고 있다.
임상 데이터를 내놓거나 대규모 심포지엄을 개최하는 등 자사약 특징 알리기에 집중하고 있다.
EMPA-REG OUTCOME 임상에서 당뇨병약 최초이자 유일하게 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 줄인 SGLT-2 억제제 '자디앙(엠파글리플로진)'은 또 다른 데이터를 처방 무기로 장착했다.
단독요법에서 위약 대비 당화혈색소는 물론 체중 및 혈압 감소 결과를 입증했다.
임상은 최소 12주간 당뇨병 치료를 받지 않은 제 2형 당뇨병 환자 899명을 대상으로 무작위 배정해 24주간 진행됐다.
그 결과 1차 평가 변수 '24주 후 베이스라인 대비 당화혈색소 변화'에서 '자디앙' 10mg과 25mg 투여군은 위약 대비 당화혈색소를 각각 0.74%(p<0.0001)와 0.85%(p<0.0001) 줄였다.
당화혈색소 10% 이상인 환자 대상 24주간 '자디앙' 25mg 단독요법 오픈라벨 연구를 추가 진행한 결과에서도 위약보다 베이스라인 대비 평균 3.7% 당화혈색소 감소 효과를 보였다. 이차 평가변수인 체중과 수축기 혈압 감소에도 유의한 개선을 보였다.
'자디앙' 10mg와 25mg 투여군에서 이상반응이 보고된 비율은 각각 55%와 61%였다. 위약군은 61%, 시타글립틴 100mg 투여군 53%였다. 흔히 발생한 이상반응은 저혈당증, 요로감염, 생식기 감염 등이다. 오픈라벨 연구에 포함된 환자에서 나타난 이상반응률은 약 64%였다.
"슈가논, DPP-4 억제제 베스트 인 클래스"
동아ST는 중등도, 경등도 한국인 당뇨병 환자에게 높은 혈당 강하 효과 보인 DPP-4 억제제를 3월 출시했다.
국산 26번째 신약 '슈가논(에보글립틴)'이 그것인데 1일 1회 5mg 식사 무관 복용, 신장 배설률이 낮아 경/중증도 신장장애 환자에게 용량 조절 없이 복용 가능한 점이 특징이다. '자누비아'와 시장을 주도 하고 있는 '트라젠타(리나글립틴)'와 닮은꼴이다.
무기는 국내 임상과 복합제와의 시너지다.
'슈가논'은 한국인만을 대상으로 임상 시험에서 경/중등도 당뇨병 환자에게 높은 혈당 강하 효과를 보였다. 회사는 메트포르민 서방정 복합제인 '슈가메트'도 올 상반기에 발매할 예정이다. 737원으로 시중에 나온 DPP-4 저해제 중 가장 저렴한 가격은 보너스다.
회사는 '슈가논' 조기 정착을 위해 3월 서울을 시작으로 부산, 대구, 제주 등 전국적으로 심포지엄을 개최해 제품의 장점과 임상결과 등을 알릴 계획이다.
동아에스티 슈가논 담당 PM 현종훈 과장은 "슈가논은 기존 DPP-4 저해기전 당뇨병치료제 장점을 모두 갖춘 Best-in-class약물"이라고 자신했다.
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