• 제약·바이오
  • 국내사

한 발 앞선 프라닥사, NOAC 중 최초 역전제 허가

프락스바인드주, 3상 RE-VERSE AD™ 근거 승인 획득


이석준 기자
기사입력: 2016-03-10 09:03:35
신규 경구용 항응고제(NOAC) 중 최초로 해독제가 국내에 나왔다.

베링거인겔하임 '프라닥사(다비가트란)' 역전제 '프락스바인드주(이다루시주맙)'가 그것인데 경쟁품 바이엘 '자렐토(리바록사반)', BMS·화이자 '엘리퀴스(아픽사반)', 다이이찌산쿄 '릭시아나(에독사반)' 등보다 빠른 역전제 승인이다.

'프락스바인드주' 허가 기반은 제 3상 RE-VERSE AD™ 임상 연구 중간 분석 내용이다.

여기서 '프라닥사'군에게 5g '프락스바인드주' 투여시 항응고 작용에 대한 즉각적인 역전효과가 나타나 두 시간 이내에 응급수술을 시작할 수 있었다.

'프락스바인드주' 투여 후 시술 시작까지 소요된 시간 중앙값은 1.7시간이며 환자 92%는 수술 중 정상적인 혈액 응고 반응을 보였다. 수술 후 24시간 이내 출혈 합병증은 보고되지 않았다.

RE-VERSE AD™임상은 전세계 38개국 400개 이상의 연구 기관에서 '프라닥사'를 복용하는 18세 이상의 환자를 대상으로 진행되고 있다. 300명 이상이 등록될 것으로 예상된다.

이번 승인으로 '프락스바인드주'는 '프라닥사' 복용 환자에서 응급 수술 및 긴급 처치 또는 생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈 발생 시 역전제로 사용할 수 있다.

한편 '프락스바인드주'는 인화 항체조각(humanized antibody fragment 또는 Fab)의 일종이다. '프라닥사' 분자에만 결합해 혈액 응고 기전에 지장을 주지 않으면서 항응고 효과를 중화시킨다.
댓글 10
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

더보기
# #