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병의원, 메르스·지카바이러스 검사 가능해진다
KCDC, 16일부터 진단시약 허용…임산부 급여·일반인 비급여
이창진 기자
기사입력: 2016-08-12 09:00:14
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오는 16일부터 메르스 및 지카바이러스 검사가 일반 병원에서도 가능해진다.
질병관리본부(KCDC, 본부장 정기석)는 12일 "보건복지부와 식품의약품안전처와 공동으로 메르스 및 지카바이러스 감염병 유행을 방지하기 위해 오는 16일부터 진단시약을 민간의료기관에서 사용하도록 했다"고 밝혔다.
검사기관은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 인정하는 곳이다.
긴급사용 승인된 시약은 메르스와 지카바이러스 각 2종의 유전자 검사시약(실시간 RT-PCR)으로 의료기기법에 따라 식약처가 최종 인정했으며, 16일부터 한시적(적용기간 1년)으로 사용할 수 있다.
메르스 및 지카바이러스 감염병 검사실로 인정받은 병원은 환자의 검체 채취 및 검사가 가능하며, 일반 병의원은 환자 검체를 채취해 인정받은 수탁검사센터에 검사를 의뢰하면 진단검사가 가능하다.
의심환자 적합 판정의 경우, 보건소와 보건환경연구원에서 무료 검사이다.
메르스 및 지카 검사 비용.
부적합 판정의 경우, 임신부는 임상증상이 없고 의심환자기준에 적합하지 않더라도 검사를 원하는 경우 건강보험(급여)으로 검사가 가능하다.
메르스 및 지카바이러스 의심환자 기준에 적합하지 않으나 검사를 원하는 경우 본인부담(비급여)으로 검사가 가능하다.
질병관리본부는 검사능력 강화를 위해 검사시약에 대한 내부 질 관리기록을 검토하고 긴급도입 기간 중 정도평가를 실시할 예정이다.
긴급사용 관련 기관별 역할.
각 기과별 최초 양성 발생 시 또는 검사결과가 명확치 않은 경우 국리보건연구원에서 확인 검사를 수행한다.
질병관리본부 관계자는 "감염병 검사시약 긴급사용 승인은 식약처와 긴밀한 협력에 의해 신속히 도입된 것으로 향후 신종 감염병 유행이 예측될 경우 국내 허가받은 검사시약이 없는 상황에서도 신속한 대응이 가능할 것"이라고 말했다.
이 관계자는 이어 "필요 시 검사능력을 민간으로 신속히 확대 시행할 수 있어 국가 감염병 대응능력을 획기적으로 개선시키는 계기가 될 것이다"라고 덧붙였다.
메르스와 지카바이러스 검사 가능한 임상검사센터 11개 기관 현황.
한편, 메르스 및 지카바이러스 유전자검사 가능한 의료기관은 서울성모병원과 의정부성모병원, 강동경희대병원, 강북삼성병원, 강원대병원, 고려대구로병원, 고려대안암병원, 국립중앙의료원, 공단일산병원, 부산대병원(지카), 분당서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울의료원, 순천향대서울병원, 아주대병원, 강남세브란스병원, 원광대병원, 좋은강안병원(지카), 참진단검사의학과의원, 한림대성심병원, H+양지병원 등 24개소이다.
임상검센터의 경우, 결핵연구원과 녹십자의료재단, 랩지노믹스검사센터, 삼광의료재단, 서울의과학연구소, 선함의원, 씨젠의료재단, 씨젠부산의원, 엔티엘의료재단, 장원의료재단, 이원의료재단 등 11개 기관으로 메르스와 지카바이러스 검사가 가능하다.
검사기관은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 인정하는 곳이다.
긴급사용 승인된 시약은 메르스와 지카바이러스 각 2종의 유전자 검사시약(실시간 RT-PCR)으로 의료기기법에 따라 식약처가 최종 인정했으며, 16일부터 한시적(적용기간 1년)으로 사용할 수 있다.
메르스 및 지카바이러스 감염병 검사실로 인정받은 병원은 환자의 검체 채취 및 검사가 가능하며, 일반 병의원은 환자 검체를 채취해 인정받은 수탁검사센터에 검사를 의뢰하면 진단검사가 가능하다.
의심환자 적합 판정의 경우, 보건소와 보건환경연구원에서 무료 검사이다.
메르스 및 지카바이러스 의심환자 기준에 적합하지 않으나 검사를 원하는 경우 본인부담(비급여)으로 검사가 가능하다.
질병관리본부는 검사능력 강화를 위해 검사시약에 대한 내부 질 관리기록을 검토하고 긴급도입 기간 중 정도평가를 실시할 예정이다.
질병관리본부 관계자는 "감염병 검사시약 긴급사용 승인은 식약처와 긴밀한 협력에 의해 신속히 도입된 것으로 향후 신종 감염병 유행이 예측될 경우 국내 허가받은 검사시약이 없는 상황에서도 신속한 대응이 가능할 것"이라고 말했다.
이 관계자는 이어 "필요 시 검사능력을 민간으로 신속히 확대 시행할 수 있어 국가 감염병 대응능력을 획기적으로 개선시키는 계기가 될 것이다"라고 덧붙였다.
임상검센터의 경우, 결핵연구원과 녹십자의료재단, 랩지노믹스검사센터, 삼광의료재단, 서울의과학연구소, 선함의원, 씨젠의료재단, 씨젠부산의원, 엔티엘의료재단, 장원의료재단, 이원의료재단 등 11개 기관으로 메르스와 지카바이러스 검사가 가능하다.
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