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편두통도 표적약 시대 맞나?…'올해 3건 허들 넘어'
암젠-노바티스 이어 테바, 릴리 CGRP 동일 표적약 허가, 현행 '트립탄' 대체제로 주목
원종혁 기자
기사입력: 2018-09-25 06:00:59
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편두통 치료제 시장 신규 항체약물의 진입 경쟁이 가속화되고 있다.
칼시토닌유전자 관련 펩타이드(CGRP)를 표적으로 하는 항체약물 개발을 놓고 암젠과 노바티스, 테바, 릴리 등의 글로벌 제약사간 신약 허가 작업이 경쟁양상을 보이는 것.
현행 급성기 편두통 약인 특히 트립탄 계열 치료제들이 뇌혈관을 수축시켜 통증을 억제하는 만큼 장기적인 처방에 부작용 우려가 컸던 상황과도 결부된다.
관련 업계에 따르면, 암젠과 노바티스가 공동 개발한 '에이모빅(에레뉴맙)'이 해당 기전 최초로 지난 5월 미국 허가관문을 넘은데 이어 테바가 개발한 편두통 예방치료제 '아조비(프레마네주맙)'가 9월말 시판허가를 받았다.
릴리가 진행 중인 엠갈리티(갈카네주맙) 역시 최근 유럽의약품청 자문위 논의에서 승인에 긍정적인 입장이 나온데다, FDA 최종 승인 발표도 얼마 남지 않은 상황.
굵직한 대형 글로벌 제약사들이 CGRP 항체 신약 허가 작업에 눈독을 들이는데는 그럴만한 이유가 나온다.
주기적인 편두통 치료에 트립탄 제제가 이용되고 있지만, 약물 과다복용 문제로 치료제에 내성이 생긴 환자의 경우엔 치료적 대안이 없었기 때문.
또 트립탄 계열의 약물 작용기전이 뇌혈관을 수축시켜 통증을 억제하기에, 뇌경색이나 협심증 등의 고위험 환자에서는 처방이 제한되면서 대체제의 수요가 높았던 탓이다.
CGRP 항체약물은 편두통을 유발하는 신경물질의 신호 전달 과정을 차단하거나 수용체를 직접 타깃하기에 유효성과 안전성 측면에서 주목받는 상황으로 풀이된다.
현재 FDA에 승인된 CGRP 항체 신약들 간에는 작용기전과 투약 방법에 다소 차이점을 보인다.
첫 진입 약물인 암젠과 노바티스의 에이모빅이 CGRP 수용체를 직접 타깃하는 반면, 테바와 릴리의 항체 치료제는 CGRP 수용체에 특이적으로 결합하는 신경 전달물질을 차단하는 것으로 알려졌다.
이외 테바 아조비의 경우, 기타 라이벌 품목과 달리 월 1회 제형 외에도 분기별(3개월 1회) 투약 제형까지 시판허가를 받아 선택지에서 보다 유리한 상황이다.
한편 테바 아조비의 원료의약품 제조는 국내 헬스케어기업인 셀트리온이 담당하고 있다. 아조비의 미국 FDA의 최종 승인이 발표되면서 셀트리온의 국내 주가도 연일 상승세를 나타냈다.
칼시토닌유전자 관련 펩타이드(CGRP)를 표적으로 하는 항체약물 개발을 놓고 암젠과 노바티스, 테바, 릴리 등의 글로벌 제약사간 신약 허가 작업이 경쟁양상을 보이는 것.
현행 급성기 편두통 약인 특히 트립탄 계열 치료제들이 뇌혈관을 수축시켜 통증을 억제하는 만큼 장기적인 처방에 부작용 우려가 컸던 상황과도 결부된다.
릴리가 진행 중인 엠갈리티(갈카네주맙) 역시 최근 유럽의약품청 자문위 논의에서 승인에 긍정적인 입장이 나온데다, FDA 최종 승인 발표도 얼마 남지 않은 상황.
굵직한 대형 글로벌 제약사들이 CGRP 항체 신약 허가 작업에 눈독을 들이는데는 그럴만한 이유가 나온다.
주기적인 편두통 치료에 트립탄 제제가 이용되고 있지만, 약물 과다복용 문제로 치료제에 내성이 생긴 환자의 경우엔 치료적 대안이 없었기 때문.
또 트립탄 계열의 약물 작용기전이 뇌혈관을 수축시켜 통증을 억제하기에, 뇌경색이나 협심증 등의 고위험 환자에서는 처방이 제한되면서 대체제의 수요가 높았던 탓이다.
CGRP 항체약물은 편두통을 유발하는 신경물질의 신호 전달 과정을 차단하거나 수용체를 직접 타깃하기에 유효성과 안전성 측면에서 주목받는 상황으로 풀이된다.
현재 FDA에 승인된 CGRP 항체 신약들 간에는 작용기전과 투약 방법에 다소 차이점을 보인다.
첫 진입 약물인 암젠과 노바티스의 에이모빅이 CGRP 수용체를 직접 타깃하는 반면, 테바와 릴리의 항체 치료제는 CGRP 수용체에 특이적으로 결합하는 신경 전달물질을 차단하는 것으로 알려졌다.
이외 테바 아조비의 경우, 기타 라이벌 품목과 달리 월 1회 제형 외에도 분기별(3개월 1회) 투약 제형까지 시판허가를 받아 선택지에서 보다 유리한 상황이다.
한편 테바 아조비의 원료의약품 제조는 국내 헬스케어기업인 셀트리온이 담당하고 있다. 아조비의 미국 FDA의 최종 승인이 발표되면서 셀트리온의 국내 주가도 연일 상승세를 나타냈다.
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