- 의료기기·AI
- 진단
국산 인체각막모델, OECD 독성시험 표준모델 채택
바이오솔루션 ‘MCTT HCE’…수입 대체효과 기대
정희석 기자
기사입력: 2019-04-22 15:36:39
-
가
-
URL복사 
세포 기반 바이오 전문기업 ‘바이오솔루션’은 자체 개발 인체각막모델 ‘MCTT HCE’를 이용한 안점막자극시험이 제31차 OECD 국가시험지침프로그램조정자 작업반 회의(WNT)에서 OECD 독성시험 지침으로 승인됐다고 22일 밝혔다.
MCTT HCE는 인체 세포를 3D 조직배양을 통해 만든 인공각막모델로 이를 이용한 안점막 시험의 독성물질 위음성 판정 오류 확률은 1%에 불과하다.
미국 유럽 모델을 이용한 시험의 위음성 판정 오류 확률인 4~5%에 비해 오류 확률이 현저히 낮은 것은 물론 기존에 개발된 시험법보다 높은 독성 예측력을 자랑한다.
뿐만 아니라 토끼를 이용한 안자극 시험 대체가 가능해 전 세계적으로 중요성이 부각되고 있는 동물보호에도 이바지한다.
기존 모델보다 비용이 저렴하다는 것도 장점이다.
특히 MCTT HCE를 이용한 안점막자극시험은 미국 유럽 일본에 이어 세계 네 번째로 OECD 국제표준 독성시험으로 승인을 받는 쾌거를 이뤘다.
국제표준 모델로 등재됨에 따라 화장품 의약품 의료기기 화학물질 가습기 살균제 등 독성뿐 아니라 유효성 평가에도 활용 가능하다.
해당 지침은 OECD 이사회를 거쳐 공표된 후 세계 각국 규제기관에 제출되는 독성시험에 활용될 수 있다.
바이오솔루션 관계자는 “여러 사건사고로 인해 많은 사람들이 화학물질 공포증에 시달리고 있는 현 추세에서 MCTT HCE를 통해 화학물질 안전성 확보에 기여하고 고가의 외산 인체각막모델 수입을 대체하는 효과를 가져올 것”이라고 기대했다.
바이오솔루션은 이번 국제독성시험 표준모델 채택을 계기로 인체조직모델 판매·홍보뿐 아니라 CRO 사업 확장에 본격 착수해 글로벌 비임상 독성평가시장 진출을 계획하고 있다.
미국 유럽 모델을 이용한 시험의 위음성 판정 오류 확률인 4~5%에 비해 오류 확률이 현저히 낮은 것은 물론 기존에 개발된 시험법보다 높은 독성 예측력을 자랑한다.
뿐만 아니라 토끼를 이용한 안자극 시험 대체가 가능해 전 세계적으로 중요성이 부각되고 있는 동물보호에도 이바지한다.
기존 모델보다 비용이 저렴하다는 것도 장점이다.
특히 MCTT HCE를 이용한 안점막자극시험은 미국 유럽 일본에 이어 세계 네 번째로 OECD 국제표준 독성시험으로 승인을 받는 쾌거를 이뤘다.
국제표준 모델로 등재됨에 따라 화장품 의약품 의료기기 화학물질 가습기 살균제 등 독성뿐 아니라 유효성 평가에도 활용 가능하다.
해당 지침은 OECD 이사회를 거쳐 공표된 후 세계 각국 규제기관에 제출되는 독성시험에 활용될 수 있다.
바이오솔루션 관계자는 “여러 사건사고로 인해 많은 사람들이 화학물질 공포증에 시달리고 있는 현 추세에서 MCTT HCE를 통해 화학물질 안전성 확보에 기여하고 고가의 외산 인체각막모델 수입을 대체하는 효과를 가져올 것”이라고 기대했다.
바이오솔루션은 이번 국제독성시험 표준모델 채택을 계기로 인체조직모델 판매·홍보뿐 아니라 CRO 사업 확장에 본격 착수해 글로벌 비임상 독성평가시장 진출을 계획하고 있다.
의료기기·AI 기사
- 코어라인소프트, 흉부영상의학회 학술대회 참가 2019-04-22 15:24:35
- 오송재단, 지역밀착형 사회공헌 활동 호응 2019-04-22 09:05:50
- 오픈 이노베이션 선도 ‘바이오 코리아’ 폐막 2019-04-22 08:54:31
- 필립스코리아, 심폐소생술·AED 사용 교육 2019-04-22 08:32:49
- 노보텍, 서울대병원 소화기내과 간파트와 업무협약 2019-04-19 15:54:24
많이보는 뉴스
