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이지메디컴, 의료기기 협력업체 교육·컨설팅 지원
인허가·GMP·보험등재 등 제품 출시·시장 진입 기여
정희석 기자
기사입력: 2019-08-21 23:57:13
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구매대행업체 ‘이지메디컴’은 국내외 우수 의료기기 공급사를 대상으로 품질관리 등 교육과 컨설팅을 지원한다고 21일 밝혔다.
회사는 이를 위해 제품 공급사인 협력업체들이 식약처에서 고시하는 의료기기 안전성 및 성능관리 관련 제도·규제 변화에 미리 준비하고 대응할 수 있도록 ▲정기 무료설명회·교육 ▲의료기기 품질관리 상담·컨설팅 ▲홈페이지·팝업 통한 정보 공유 등을 시행할 예정이다.
그 일환으로 오는 27일 이지메디컴 인허가·품질관리 전문가와 외부시험전문기관을 초청해 식약처가 지난 7월 고시한 1등급 의료기기 기준규격(110종) 신설에 따른 무료 컨설팅 교육을 진행한다.
나아가 협력업체들이 우수한 품질의 의료기기를 국내에 출시하고 원활히 유통할 수 있도록 인허가 ·GMP 교육도 추가 진행할 예정이다.
이지메디컴은 뿐만 아니라 국내 의료기기시장 진입을 위해 필요한 인허가·GMP·보험등재·품질관리 컨설팅과 의료기기 관련 빅데이터를 이용한 시장조사 서비스도 제공한다는 계획이다.
회사 측은 “국내는 물론 해외 제조사들을 대상으로 우수한 협력업체들을 의료기관에 추천해 우수한 품질의 의료기기 유통을 지원하고 협력업체들의 신규시장 진입에 기여하겠다”고 밝혔다.
특히 “해외 제품의 국내 런칭에 필요한 시장조사, 대리점 구축, 인허가·GMP·보험등재, 유통·물류, 환자 사용에 이르는 모든 과정을 원스톱으로 진행할 수 있도록 의료전문 물류·사후관리서비스를 제공할 계획”이라고 덧붙였다.
그 일환으로 오는 27일 이지메디컴 인허가·품질관리 전문가와 외부시험전문기관을 초청해 식약처가 지난 7월 고시한 1등급 의료기기 기준규격(110종) 신설에 따른 무료 컨설팅 교육을 진행한다.
나아가 협력업체들이 우수한 품질의 의료기기를 국내에 출시하고 원활히 유통할 수 있도록 인허가 ·GMP 교육도 추가 진행할 예정이다.
이지메디컴은 뿐만 아니라 국내 의료기기시장 진입을 위해 필요한 인허가·GMP·보험등재·품질관리 컨설팅과 의료기기 관련 빅데이터를 이용한 시장조사 서비스도 제공한다는 계획이다.
회사 측은 “국내는 물론 해외 제조사들을 대상으로 우수한 협력업체들을 의료기관에 추천해 우수한 품질의 의료기기 유통을 지원하고 협력업체들의 신규시장 진입에 기여하겠다”고 밝혔다.
특히 “해외 제품의 국내 런칭에 필요한 시장조사, 대리점 구축, 인허가·GMP·보험등재, 유통·물류, 환자 사용에 이르는 모든 과정을 원스톱으로 진행할 수 있도록 의료전문 물류·사후관리서비스를 제공할 계획”이라고 덧붙였다.
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