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미FDA 경구용 GLP-1 제제 허가 세마글루타이드 성분
| 비인슐린 제제로는 첫 허가...제품명은 라이벨서스
박상준 기자
기사입력: 2019-09-23 10:32:41
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미FDA가 경구용 GLP-1 제제인 라이벨서스(Rybelsus)를 지난 21일 제2형 당뇨병 치료제로 허가했다. 비인슐린 제제로는 첫 허가이다.
이번 제품은 주사형 제제로도 허가돼 있는 세마글루타이드를 주성분으로 하고 있으며, 용량은 7mg과 14mg 두 종이다.
무작위 대조군 대규모 3상연구에서 26주째 당뇨혈색소 목표 달성률(7% 이하)은 라이벨서스7mg과 14mg 치료군에서 각각 69%와 77%였으며 위약군은 31%로 차이를 보였다.
이번 제품은 주사형 제제로도 허가돼 있는 세마글루타이드를 주성분으로 하고 있으며, 용량은 7mg과 14mg 두 종이다.
무작위 대조군 대규모 3상연구에서 26주째 당뇨혈색소 목표 달성률(7% 이하)은 라이벨서스7mg과 14mg 치료군에서 각각 69%와 77%였으며 위약군은 31%로 차이를 보였다.
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