|탈츠vs트렘피어, 직접비교 4상임상 'IXORA-R 연구' 발표
|1차 평가변수 12주차 PASI 100 달성률 우월성 보여
원종혁 기자
기사입력: 2019-10-14 12:00:02
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중등도 이상의 판상 건선 환자에서 인터루킨 치료제인 '탈츠'와 '트렘피어'의 직접 비교 결과 명암이 갈렸다.
1차 평가변수였던 12주차 완전히 깨끗한 피부(PASI 100) 달성률을 놓고, 탈츠가 우월성을 검증한 것이다.
중등도 및 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 탈츠(익세키주맙)와 트렘피어(구셀쿠맙)을 직접비교(Head-to-Head)한 'IXORA-R 연구'가 미국 노스캐롤라이나에서 열린 제5회 마우이덤(Maui Derm NP+PA) 추계 학술대회에서 공개됐다.
IXORA-R 연구는 IL-17A 억제제인 탈츠와 IL-23/p19 억제제인 트렘피어를 처음으로 직접 비교해본 탈츠의 4상 임상연구다.
해당 임상에는 총 1027명의 중등도에서 중증 판상 건선 환자가 참여했다. 환자는 무작위로 배정되어 총 24주 동안 허가된 용법용량으로 탈츠(520명) 또는 트렘피어(507명)로 치료받았다.
그 결과 탈츠 치료군은 치료 12주차에 1차 평가변수인 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 41.3% 달성했으며, 이는 트렘피어 치료군 24.9% 대비 통계적으로 유의미한 수준의 피부 개선효과를 보였다.
임상에 참여한 미국 오리건의학연구센터 피부과 앤드류 블로벨트(Andrew Blauvelt) 박사는 "의료진과 환자는 모두 중등도에서 중증의 판상 건선 치료 옵션을 평가할 때 빠른 치료 효과를 중요하게 생각한다"며 "IXORA-R 결과를 통해 탈츠는 치료 12주 차에 더 많은 환자들이 완전히 깨끗한 피부에 도달하도록 돕는 효과적인 치료제임을 잘 보여주었다. 빠르면 치료 1주 차에 피부 판상 병변이 50%까지 개선되기도 했다"고 설명했다.
이외 탈츠는 주요 2차 평가변수들을 충족시키면서 트렘피어 대비 높은 반응률을 보였다. 주요 2차 평가변수로는 치료 2주차 PASI 75 비율, 4주와 8주차 PASI 90 비율, 4주와 8주 및 24주차 PASI 100 비율, 12주차 sPGA(static Physician’s Global Assessment) 0 비율, 1주차 PASI 50 비율 등이었다.
한편 IXORA-R 임상에서 탈츠와 트렘피어의 안전성 프로파일은 기존 보고된 임상시험 결과들과 유사한 수준으로 나타났다. 릴리는 IXORA-R 임상의 주요 2차 평가변수 중 하나인 치료 24주 차 PASI 100 달성 비율 결과를 2020년에 발표할 계획이다.
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