- 제약·바이오
- 국내사
"집에서 투약 가능"…FDA 유방암 복합제 페스고 승인
|퍼투주맙+트라스투주맙+히알루로니다제 복합 성분 출시
|화학 요법 후 의료전문가 통해 집에서 투약 허용
최선 기자
기사입력: 2020-06-30 10:56:12
-
가
-
URL복사 
FDA가 가정에서 투약 가능한 유방암 복합제 페스고(Phesgo, 성분명 퍼투주맙+트라스투주맙+히알루로니다제)를 29일 승인했다.
페스고는 성인의 초기 HER2 유방암에 사용되는데 FDA가 승인한 진단키트로 양성 여부를 확인할 수 있다.
유방암의 약 1/5을 차지하는 HER2 양성 유방암은 암 세포의 성장을 촉진하는 인간 표피 성장 인자 수용체2(HER2) 단백질의 과잉으로 촉발된다.
페스고의 성분인 퍼투주맙과 트라스투주맙 결합해 HER2상의 부위에 붙어 암 세포 성장 신호 전달을 방해한다. 페스고는 처음 화학 요법과 함께 사용되며 화학 요법이 완료되면 자격을 갖춘 의료 전문가가 집에서 투약할 수 있게 승인됐다.
FDA 승인은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 비열 등성 연구 결과를 기반으로 했다.
페스고는 피하 투여 방식으로 인한 관련 반응을 제외하고는 정맥주사한 퍼투주맙 및 트라스투주맙과 비슷한 효능과 안전성을 보였다.
흔한 부작용은 탈모증, 구역, 설사, 빈혈(적혈구 수 감소) 및 무력증이었다. 페스고는 화학 요법으로 인한 호중구 감소증(낮은 수준의 백혈구)을 악화시킬 수 있다.
FDA 종양학센터 리차드 파듀 책임자는 "보통 HER2 양성 환자들은 의료기관에서 투약을 하지만 이번에 승인된 약물은 집에서 관리가 가능하도록 했다"며 "항암제 개발을 계속 촉진하기 위해 4개월 앞서 해당 제품을 승인했다"고 밝혔다.
페스고는 성인의 초기 HER2 유방암에 사용되는데 FDA가 승인한 진단키트로 양성 여부를 확인할 수 있다.
페스고의 성분인 퍼투주맙과 트라스투주맙 결합해 HER2상의 부위에 붙어 암 세포 성장 신호 전달을 방해한다. 페스고는 처음 화학 요법과 함께 사용되며 화학 요법이 완료되면 자격을 갖춘 의료 전문가가 집에서 투약할 수 있게 승인됐다.
FDA 승인은 HER2 양성 조기 유방암 환자의 비열 등성 연구 결과를 기반으로 했다.
페스고는 피하 투여 방식으로 인한 관련 반응을 제외하고는 정맥주사한 퍼투주맙 및 트라스투주맙과 비슷한 효능과 안전성을 보였다.
흔한 부작용은 탈모증, 구역, 설사, 빈혈(적혈구 수 감소) 및 무력증이었다. 페스고는 화학 요법으로 인한 호중구 감소증(낮은 수준의 백혈구)을 악화시킬 수 있다.
FDA 종양학센터 리차드 파듀 책임자는 "보통 HER2 양성 환자들은 의료기관에서 투약을 하지만 이번에 승인된 약물은 집에서 관리가 가능하도록 했다"며 "항암제 개발을 계속 촉진하기 위해 4개월 앞서 해당 제품을 승인했다"고 밝혔다.
관련기사
- "유방암 치료의 핵심은 수술 후 재발 관리...건보도움 절실" 2020-06-22 05:45:50
- 난공불락 삼중음성 유방암 면역항암제 등장에 새변화 예고 2020-06-17 12:07:19
- 국내 연구진 ASCO 초록 눈길...면역항암제 담도암 효과 찾아 2020-06-11 12:00:57
- 유방암 표적항암제 입랜스 vs 버제니오 본격 경쟁 2020-06-02 12:01:45
많이보는 뉴스
