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아스트라제네카 코로나 백신 부작용 논란…3상 중단
|3상임상 지원자 중 부작용 발생 가능성 포착
|관련 임상 중단 결정, 회사측 "백신 임상 통상적 조치"
원종혁 기자
기사입력: 2020-09-09 10:24:21
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허가권에 바짝 다가섰던 다국적제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신의 3상 임상이 일시 중단된다.
임상 참가자중 한명에서 얘기치 못한 중증 부작용이 발견된 것인데, 현재 화이자제약과 모더나 등과 같이 코로나19 백신의 주요 후보군으로 기대를 모았던 상황에서 귀추가 주목된다.
현지시각으로 8일 주요 외신에 따르면 아스트라제네카는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 막바지 임상시험 과정에서 지원자 가운데 한명에서 부작용 가능이 있는 심각한 질환이 발견돼 자체 임상이 중단된 상태라고 보고했다.
해당 임상은 영국 옥스퍼드대학교 연구진과 공동으로 진행한 임상으로, 코로나19 백신 후보군에 대한 최종 3상임상 연구였다.
아스트라제네카 본사측은 "이번 임상 중단은 임상시험에서 잠재적으로 설명되지 않는 질환이 발견됐을 경우 행하는 통상적인 조치"라며 "현재 조사를 진행 중"이라고 밝혔다.
무엇보다 백신 임상의 경우, 이러한 임상 중단은 표준적인 예방조치로 실험용 백신이 임상 지원자들에 얘기치 못한 심각한 이상반응을 일으키지 않도록 막기 위한 사전 대비책임을 명시했다.
회사측은 이와 관련해 "임상시험 일정에 대한 잠재적 영향을 최소화하기 위해 이번 사안에 검토를 신속히 진행할 것"이라며 "임상시험 지원자들의 안전을 가장 높은 기준으로 잡고 이를 주의 깊게 점검하기 위해서 독립적인 조사에도 돌입한다"고 전했다.
회사 대변인은 영국의 임상 참가자 가운데 한명에서 심각한 질환이 발견됐으며, 다른 지역에서 진행 중인 백신 임상시험도 잠정적으로 중단될 것이라고 밝혔다.
한편 현재 아스트라제네카는 관련 3상임상을 미국을 비롯한 영국, 브라질, 남아프리카공화국 등에서 진행하고 있었다.
임상 참가자중 한명에서 얘기치 못한 중증 부작용이 발견된 것인데, 현재 화이자제약과 모더나 등과 같이 코로나19 백신의 주요 후보군으로 기대를 모았던 상황에서 귀추가 주목된다.
해당 임상은 영국 옥스퍼드대학교 연구진과 공동으로 진행한 임상으로, 코로나19 백신 후보군에 대한 최종 3상임상 연구였다.
아스트라제네카 본사측은 "이번 임상 중단은 임상시험에서 잠재적으로 설명되지 않는 질환이 발견됐을 경우 행하는 통상적인 조치"라며 "현재 조사를 진행 중"이라고 밝혔다.
무엇보다 백신 임상의 경우, 이러한 임상 중단은 표준적인 예방조치로 실험용 백신이 임상 지원자들에 얘기치 못한 심각한 이상반응을 일으키지 않도록 막기 위한 사전 대비책임을 명시했다.
회사측은 이와 관련해 "임상시험 일정에 대한 잠재적 영향을 최소화하기 위해 이번 사안에 검토를 신속히 진행할 것"이라며 "임상시험 지원자들의 안전을 가장 높은 기준으로 잡고 이를 주의 깊게 점검하기 위해서 독립적인 조사에도 돌입한다"고 전했다.
회사 대변인은 영국의 임상 참가자 가운데 한명에서 심각한 질환이 발견됐으며, 다른 지역에서 진행 중인 백신 임상시험도 잠정적으로 중단될 것이라고 밝혔다.
한편 현재 아스트라제네카는 관련 3상임상을 미국을 비롯한 영국, 브라질, 남아프리카공화국 등에서 진행하고 있었다.
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