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FDA, 임산부 NSAIDs 복용 태아 신장 문제 경고


|20주 전후 복용시 태아 신장 손상 및 양수과소증 유발
|이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 셀레콕시브 등 해당

최선 기자
기사입력: 2020-10-16 11:58:32
미국 FDA가 임산부의 비스테로이드성항염증제(NSAIDs) 복용 시 태아의 신장 문제 가능성을 15일 경고했다.

NSAIDs는 일반적으로 통증을 완화하고 발열을 줄이는 데 사용된다. 아스피린, 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙 및 셀레콕시브와 같은 의약품이 대표적인 NSAIDs 약품이다.

FDA는 임신 20주 전후에 NSAIDs 복용시 태아에서 드물지만 심각한 신장 문제를 일으킬 수 있다고 경고했다.

보통 임신 20주부터 태아는 신장에서 양수를 생산하는데 신장 이상이 발생하면 양수 부족을 겪을 수 있다. 양수는 태아의 보호 기능 및 태아의 폐, 소화기 계통 및 근육 발달을 돕기 때문에 부족할 경우 신체 전반에 이상을 야기할 수 있다.

NSAIDs 복용에 따른 양수과소증은 복용 후 2일 또는 몇 주 만에 발생할 수 있다. 다만 증상은 복용을 중단하면 대개 해결되는 것으로 알려졌다.

FDA는 "해당 문제는 처방전을 통해 구입하는 전문약 NSAIDs와 처방전없이 구입 가능한 일반의약품 모두 해당한다"고 밝혔다.

이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙, 셀레콕시브 등 제조 업체는 새로운 경고를 라벨에 업데이트해야 한다. 다만 저용량(81mg) 아스피린은 이 경고 문구 삽입에서 제외됐다.

앞서 FDA는 심장 관련 위험 때문에 임신 30주 이후에 이들 약물을 복용하도록 한 바 있지만 이번 경고 조치로 임신 20주부터 주의가 요구된다. 또 의료진이 임신 20~30주 사이에 NSAIDs가 필요하다고 판단한 경우, 가능한 가장 낮은 유효 용량과 최단 기간으로 제한돼야 한다.

패트리지아 카바조니(Patrizia Cavazzoni) FDA 약물평가연구센터 소장은 "여성들이 임신 과정에서 복용할 수 있는 약물의 유익성과 위해성을 이해하는 것이 중요하다"며 "임신 20주 전후 NSAIDs를 사용할 경우 여성 및 의료기관 제공자에게 위험을 알리고자 규제 권한을 사용했다"고 설명했다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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