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초저온 대신 일반 냉동 가능…FDA, 화이자 백신 업데이트


|화이자, 영하 25~15도에서 2주간 안정적 입증
|원액 상태만 적용…해동 후엔 5일간 냉장 가능

최선 기자
기사입력: 2021-02-26 11:47:19
25일 미국 FDA가 영하 70도의 초저온 냉동이 필요한 화이자의 코로나19 백신(원액)의 보관 온도를 일반 냉동까지 허용한다고 발표했다.

당초 화이자 백신은 영하 80도에서 60도까지 보관이 필요했다. 초저온 보관이 가능한 콜드체인은 별도 시설이 필요하기 때문에 화이자 백신의 접근성을 높이는데 걸림돌로 작용했다.

반면 FDA는 이번 지짐 개정을 통해 최대 2주 동안 영하 25도에서 영하 15도의 일반 냉동 온도에서 운반 및 보관이 가능하다고 제시했다.

자료사진
지침 개정은 화이자의 자료가 근거가 됐다. 화이자는 대체 온도 상황에서의 운송과 보관이 가능한지에 대해 FDA에 자료를 제출, 원액 상태의 백신이 일반 냉동 온도에서 최대 2주까지 안정적이라는 점을 입증했다.

피터 마크스 FDA 생물평가연구센터 박사는 "대체 온도는 백신 접종 현장에서 초저온 보관 장비의 구매 부담을 덜어줄 수 있다"며 "이는 더 많은 현장에 백신을 접종하는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.

다만 이번 지침은 해동되거나 희석된 상태의 백신에는 적용되지 않는다. 해동된 상태에선 최대 5일간 냉장 보관이 가능하고 희석된 상태에선 냉장고 온도나 상온 실내에서 6시간만 보관할 수 있다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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