- 제약·바이오
- 국내사
제줄라, BRCA변이 난소암 1차 유지요법 급여 확대
|1차 백금기반요법에 반응한 진행성 BRCA 변이 대상
|1일 1회 투약가능한 PARP 억제제 용량관리 강조
황병우 기자
기사입력: 2021-10-01 11:03:28
-
가
-
URL복사 
이번 급여 확대를 통해 제줄라는 1차 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 진행성 BRCA 변이 상피성 난소암, 난관암, 일차 복막암 환자의 유지요법에서 급여 처방이 가능해졌다.
기존 급여 범위까지 감안하면 PARP 억제제 중 국내 최초로 BRCA 변이 난소암 환자의 모든 치료 단계에서 급여 혜택을 받을 수 있다는 게 다케다의 설명이다.
앞서 제줄라는 PRIMA 3상 임상 연구를 통해 난소암 1차 유지요법에서 임상적 유효성을 이미 확인한 바 있다.
임상 연구 결과 HRd 환자군 중 BRCA 변이가 있는 환자에서 위약 대비 두 배 이상 우수한 22.1개월의 무진행생존기간 중앙값을 보였으며, 질환 진행 또는 사망에 대한 위험률을 60% 감소시켰다.
또한 올해 3월 발표된 PRIMA 임상 사후 분석을 통해 재발 위험도가 높고 치료가 어려운 난소암 고위험군 환자에서도 치료 효과를 보인 것으로 확인됐다. 제줄라는 추가 종양감축술을 받고 가시적 잔존질환이 있는 난소암 환자에서 질병 진행 및 사망위험률을 59% 감소시켰다.
김영태 대한부인종양학회장(세브란스병원 산부인과)은 "난소암은 재발 위험이 높기 때문에 치료 예후 개선 가능성 측면에서 1차 유지요법은 매우 중요한 요소 중 하나"라며 "제줄라 급여 확대로 더 많은 환자들이 유지요법 혜택을 누릴 수 있게 돼 매우 고무적이라 생각한다"고 밝혔다.
이어 김 회장은 "급여 확대와 더불어 전세계적으로 난소암 1차 유지요법이 더욱 중요해지는 만큼 국내 환자들이 반드시 제줄라 치료 혜택을 받을 수 있어야 한다"고 강조했다.
제약·바이오 기사
- 에이프릴바이오, 자가면역질환 치료제 1상 IND 승인 2021-10-01 10:47:10
- 동화약품, 파모티딘 성분 위장약 '소가프텐정' 출시 2021-10-01 09:32:29
- 환인제약, 골다공증 치료제 '스타드론' 출시 2021-10-01 09:26:56
- 녹십자웰빙, 유전자 검사 키트 '닥터진' 출시 2021-10-01 09:12:21
- 낙태약 도입 직역 힘겨루기로 변질...정작 학술 논의는 실종 2021-10-01 05:45:57
많이보는 뉴스
