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식약처, '희석 없이 사용 가능한 코로나 백신' 심사 착수
|화이자, '코미나티주' 수입 품목허가 신청
|유럽과 미국 이어 국내에서도 공급 예상
문성호 기자
기사입력: 2021-11-30 10:23:40
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화이자제약이 희석 없이 사용하는 코로나 백신의 국내 허가를 신청했다.
자료사진.
식품의약품안전처는 한국화이자사가 희석 없이 사용하는 코로나 백신인 '코미나티주 0.1㎎/㎖'의 수입 품목허가를 신청한 데 따라 허가심사 검토에 착수했다고 30일 밝혔다.
해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 '코미나티주'와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이라는 장점을 지녔다.
1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다.
이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있고, 유럽에서는 이달 초 사용이 허가된 상태다.
미국에서는 지난 19일 긴급 사용 승인을 받았다.
식약처 관계자는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 '코미나티주'와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이라는 장점을 지녔다.
1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다.
이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있고, 유럽에서는 이달 초 사용이 허가된 상태다.
미국에서는 지난 19일 긴급 사용 승인을 받았다.
식약처 관계자는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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