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미FDA, 글루코반스와 TZD 병용투여 승인
제2형 당뇨환자 대상, 올해 말 국내 발매 예정
강성욱 기자
기사입력: 2003-07-21 19:10:06
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머크社(대표 Werner Pfeifer)는 미 FDA가 제2형 당뇨환자에 대한 글루코반스와 Thiazolidinedione(TZD)의 병용 투여를 승인했다고 밝혔다.
미FDA는 24주간의 임상시험에서 글루코반스와 Rosiglitazone을 투여 받은 환자 중 42%의 환자가 ADA에서 제시하는 기준인 7% 미만의 HbA1c치에 도달한 결과를 토대로 rosiglitazone, Pioglitazone과 같은 TZD계열 약제의 제2형 당뇨환자에 대한 병용투여를 승인했다.
글루코반스는 2000년 8월에 식이요법이나 운동요법에 추가적으로 투여하도록 처음 승인 받은 이후 지난 2년 동안 미국 내에서 8백 만 명이 넘는 환자들에게 단독 처방 되어 미국 제 2형 당뇨 시장에서 선두 품목으로 진입 해 왔다.
한국에서는 올해 말경 발매 될 예정이다.
미FDA는 24주간의 임상시험에서 글루코반스와 Rosiglitazone을 투여 받은 환자 중 42%의 환자가 ADA에서 제시하는 기준인 7% 미만의 HbA1c치에 도달한 결과를 토대로 rosiglitazone, Pioglitazone과 같은 TZD계열 약제의 제2형 당뇨환자에 대한 병용투여를 승인했다.
글루코반스는 2000년 8월에 식이요법이나 운동요법에 추가적으로 투여하도록 처음 승인 받은 이후 지난 2년 동안 미국 내에서 8백 만 명이 넘는 환자들에게 단독 처방 되어 미국 제 2형 당뇨 시장에서 선두 품목으로 진입 해 왔다.
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