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FDA, 바이옥스 임상결과 차단 의혹 반박
표준심사과정, 공개적 토론의 일환 강조
윤현세 기자
기사입력: 2004-10-11 11:09:26
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미국 FDA는 최근 시장철수된 골관절염약 바이옥스(Vioxx)의 안전성 정보를 차단했다는 의혹에 대해 부인했다.
바이옥스 임상에 참여했던 데이빗 그레이엄 박사는 지난 목요일 FDA 관리가 바이옥스에 대한 부정적인 결론을 발표하지 못하도록 압박을 가했다고 주장해왔다.
이에 대해 FDA는 그레이험 박사의 연구는 표준심사과정을 거쳤으며 그레이험 박사와 감독관 사이의 대화는 과학적, 의학적 문제에 대한 공개적인 솔직한 의견교환의 일환이었다고 반박했다.
또한 이런 토론 후 그레이험 박사는 초록을 수정했다고 강조했다.
FDA의 약물안전사무소의 과학이사인 그레이험 박사는 바이옥스가 투여된 환자는 세레브렉스(Celebrex)가 투여된 환자보다 심장발작 위험이 높다고 결론짓고 지난 8월 25일 프랑스에서 열린 학회에서 이런 결과를 발표한 바 있다.
바이옥스 임상에 참여했던 데이빗 그레이엄 박사는 지난 목요일 FDA 관리가 바이옥스에 대한 부정적인 결론을 발표하지 못하도록 압박을 가했다고 주장해왔다.
이에 대해 FDA는 그레이험 박사의 연구는 표준심사과정을 거쳤으며 그레이험 박사와 감독관 사이의 대화는 과학적, 의학적 문제에 대한 공개적인 솔직한 의견교환의 일환이었다고 반박했다.
또한 이런 토론 후 그레이험 박사는 초록을 수정했다고 강조했다.
FDA의 약물안전사무소의 과학이사인 그레이험 박사는 바이옥스가 투여된 환자는 세레브렉스(Celebrex)가 투여된 환자보다 심장발작 위험이 높다고 결론짓고 지난 8월 25일 프랑스에서 열린 학회에서 이런 결과를 발표한 바 있다.
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