- 제약·바이오
- 외자사
유럽, 모든 Cox-2 저해제 조사 지시
5개 약물 안전성 철저히 조사키로
윤현세 기자
기사입력: 2004-10-26 09:52:16
-
가
-
URL복사 
유럽위원회는 5개 Cox-2 저해제의 안전성에 대해 철저히 조사할 것을 지시했다.
유럽위원회의 이런 조처는 머크의 Cox-2 저해제인 바이옥스(Vioxx)의 시장철수 결정에 뒤이은 것.
조사대상이 된 5개 Cox-2 저해제는 화이자의 세레브렉스(Celebrex), 벡스트라(Bextra), 다이너스태트(Dynastat)와 머크의 아콕시아(Arcoxia), 노바티스의 프렉시즈(Prexige)이다.
원래 프렉시즈는 유럽연합이나 미국에서 승인되지 않아 초기 심사에서 제외됐었으나 이번에는 포함시키기로 했다.
유럽위원회는 보건상 문제로 분류되어 법적, 공식적인 지시가 필요하기 때문에 이번 조사를 시행하게 됐으며 정확한 기간을 알 수 없지만 수개월에 걸쳐 진행될 것으로 예상했다.
미국 FDA도 내년 1월에 Cox-2 저해제의 안전성을 심사하기 위한 자문위원회를 소집할 예정이다.
Cox-2 저해제는 1999년 후반부에 시판된 이래 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)보다 위장관 부작용이 적은 것으로 알려져 전세계적인 베스트셀러 약물로 자리잡아 왔다.
유럽위원회의 이런 조처는 머크의 Cox-2 저해제인 바이옥스(Vioxx)의 시장철수 결정에 뒤이은 것.
조사대상이 된 5개 Cox-2 저해제는 화이자의 세레브렉스(Celebrex), 벡스트라(Bextra), 다이너스태트(Dynastat)와 머크의 아콕시아(Arcoxia), 노바티스의 프렉시즈(Prexige)이다.
원래 프렉시즈는 유럽연합이나 미국에서 승인되지 않아 초기 심사에서 제외됐었으나 이번에는 포함시키기로 했다.
유럽위원회는 보건상 문제로 분류되어 법적, 공식적인 지시가 필요하기 때문에 이번 조사를 시행하게 됐으며 정확한 기간을 알 수 없지만 수개월에 걸쳐 진행될 것으로 예상했다.
미국 FDA도 내년 1월에 Cox-2 저해제의 안전성을 심사하기 위한 자문위원회를 소집할 예정이다.
Cox-2 저해제는 1999년 후반부에 시판된 이래 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)보다 위장관 부작용이 적은 것으로 알려져 전세계적인 베스트셀러 약물로 자리잡아 왔다.
제약·바이오 기사
- ‘탈로미드’ 다발성 경화증 승인가능 2004-10-26 09:51:46
- 중외 이트라코나졸, 유럽COS 인증획득 2004-10-26 09:47:44
- 개원가, '테르페나딘' 심혈관계 부작용 경고 2004-10-26 06:56:56
- 흡입용 인슐린, 인슐린 주사제만큼 효과 2004-10-25 13:06:25
- 애더럴 XR, 청소년 ADHD에도 효과 2004-10-25 13:05:33
많이보는 뉴스
