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식약청, 쎄레브렉스 동제제 안전성 검토
임상시험 결과, 유해사례 주시...나프록센 부작용도
정인옥 기자
기사입력: 2004-12-23 06:08:28
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식품의약품안전청 의약품관리과는 22일 관절염 치료게 ‘쎄레브렉스’ 관련 현재 동제제에 대한 외국 정부 조치사항, 외국의 임상시험결과, 유해사례에 대한 정보를 수집하는 등 동 의약품의 안전성에 대해 면밀히 검토 진행 중이라고 밝혔다.
또한 식약청은 “현재 미국 FDA 등 각국 보건 당국에서는 쎄레브렉스의 심혈관계 부작용에 대해 검토중이며, 아직까지 사용 제한 등의 공식적인 조치는 취한 나라는 없다”고 발표했다.
식약청은 앞으로 관련 정보를 수집하여 필요할 경우, 관련 단체 등의 의견수렴 및 중앙약사심의위원 회의 자문을 거쳐 신속하게 조치 방안을 강구할 계획이다.
한편, 식약청 관계자는 22일 메디칼타임즈의 나프록센 심혈관계 위험성 보도와 관련 나프록센의 부작용 등에 관해 검토할 계획이라고 밝혔다.
또한 식약청은 “현재 미국 FDA 등 각국 보건 당국에서는 쎄레브렉스의 심혈관계 부작용에 대해 검토중이며, 아직까지 사용 제한 등의 공식적인 조치는 취한 나라는 없다”고 발표했다.
식약청은 앞으로 관련 정보를 수집하여 필요할 경우, 관련 단체 등의 의견수렴 및 중앙약사심의위원 회의 자문을 거쳐 신속하게 조치 방안을 강구할 계획이다.
한편, 식약청 관계자는 22일 메디칼타임즈의 나프록센 심혈관계 위험성 보도와 관련 나프록센의 부작용 등에 관해 검토할 계획이라고 밝혔다.
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