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통풍약 '페북소스태트' FDA 신약접수
뇨산 감소에 알로퓨리놀보다 효과적
윤현세 기자
기사입력: 2004-12-23 14:09:06
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만성 통풍 치료제인 페북소스태트(febuxostat)가 FDA에 신약접수된 것으로 알려졌다.
타케다(Takeda)와 애보트의 조인트 벤처회사인 TAP 제약회사는 무작위, 대조 임상 방식으로 시행된 760명의 통풍 환자를 대상으로 한 52주간 3상 임상 결과를 근거자료로 FDA에 제출했다.
3상 임상은 통풍으로 진단되고 뇨산 농도가 8.0mg/dL 이상인 환자를 대상으로 시행됐는데 뇨산 농도가 3개월 연속 6mg/dL 이하로 감소한 경우는 페북소스태트 80mg 투여군은 53%, 120mg 투여군은 62%, 알로퓨리놀(allopurinol) 투여군은 21%인 것으로 나타났다.
전반적 부작용 발생률은 치료군 간에 큰 차이가 없었으며 가장 흔한 부작용으로는 간검사치 이상, 설사, 두통, 오심이 보고됐다.
미국 시카고 의대의 마이클 A. 베커 박사는 “임상 시험에서 페북소스태트 투여군은 알로퓨리놀 투여군보다 목표치인 6.0mg/dL에 도달하는 비율이 더 높았다”고 평가했다.
타케다(Takeda)와 애보트의 조인트 벤처회사인 TAP 제약회사는 무작위, 대조 임상 방식으로 시행된 760명의 통풍 환자를 대상으로 한 52주간 3상 임상 결과를 근거자료로 FDA에 제출했다.
3상 임상은 통풍으로 진단되고 뇨산 농도가 8.0mg/dL 이상인 환자를 대상으로 시행됐는데 뇨산 농도가 3개월 연속 6mg/dL 이하로 감소한 경우는 페북소스태트 80mg 투여군은 53%, 120mg 투여군은 62%, 알로퓨리놀(allopurinol) 투여군은 21%인 것으로 나타났다.
전반적 부작용 발생률은 치료군 간에 큰 차이가 없었으며 가장 흔한 부작용으로는 간검사치 이상, 설사, 두통, 오심이 보고됐다.
미국 시카고 의대의 마이클 A. 베커 박사는 “임상 시험에서 페북소스태트 투여군은 알로퓨리놀 투여군보다 목표치인 6.0mg/dL에 도달하는 비율이 더 높았다”고 평가했다.
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