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소아 백혈병약 클로라 FDA 신속승인
임상에서 클로라 투여군 20% 완전 관해
윤현세 기자
기사입력: 2005-01-01 22:27:23
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젠자임의 클로라(Clolar)가 1-21세의 급성 임파아구성 백혈병(ALL)에 대한 치료제로 FDA 승인됐다.
클로라의 성분은 클로패러바인(clofarabine). 클로라는 희귀약으로 인정되어 소아 ALL 치료에 젠자임이 7년간 시장독점권을 가진다.
또한 클로라는 신속승인되었기 때문에 이후 젠자임이 시판 후 임상적 혜택을 확증할 연구를 시행해야 한다.
2상 임상에서 클로라 투여군의 20%는 완전히 관해됐으며 10%는 부분적인 반응을 보인 것으로 보고됐다.
매해 미국에서 소아 백혈병으로 진단되는 신환은 약 3천4백명. 젠자임은 클로라를 성인 백혈병과 고형암에도 시험하고 있으며 미국에서 올해 1월 중에 시판할 예정이다.
클로라의 성분은 클로패러바인(clofarabine). 클로라는 희귀약으로 인정되어 소아 ALL 치료에 젠자임이 7년간 시장독점권을 가진다.
또한 클로라는 신속승인되었기 때문에 이후 젠자임이 시판 후 임상적 혜택을 확증할 연구를 시행해야 한다.
2상 임상에서 클로라 투여군의 20%는 완전히 관해됐으며 10%는 부분적인 반응을 보인 것으로 보고됐다.
매해 미국에서 소아 백혈병으로 진단되는 신환은 약 3천4백명. 젠자임은 클로라를 성인 백혈병과 고형암에도 시험하고 있으며 미국에서 올해 1월 중에 시판할 예정이다.
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