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대장암약 아바스틴 최신 라벨 개정
동맥 혈전색전증 부작용 발생률 높아
윤현세 기자
기사입력: 2005-01-09 21:03:12
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지넨테크(Genentech)는 미국 FDA가 전이성 대장암 치료제 아바스틴(Avastin)의 최신 라벨 개정을 승인했다고 발표했다.
아바스틴의 성분은 베바시주맵(bevacizumab). 이전에 치료된 적이 없는 전이성 대장암에 5-FU와 함께 사용하도록 승인되어있다.
이번 라벨 개정은 작년 8월 아바스틴의 동맥 혈전색전증 부작용 위험에 대해 지넨테크가 의료전문인에게 공문을 보낸 일에 뒤이은 것.
아바스틴 사용자 1,745명을 대상으로 한 임상에서 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 심장발작, 협심증 및 기타 동맥 혈전색전증 발생률은 4.4%로 위약대조군 1.9%보다 더 높은 것으로 나타났다.
아바스틴은 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 치료목적의 항체로 종양으로 가는 혈관 생성을 억제하여 효과를 나타낸다.
아바스틴의 성분은 베바시주맵(bevacizumab). 이전에 치료된 적이 없는 전이성 대장암에 5-FU와 함께 사용하도록 승인되어있다.
이번 라벨 개정은 작년 8월 아바스틴의 동맥 혈전색전증 부작용 위험에 대해 지넨테크가 의료전문인에게 공문을 보낸 일에 뒤이은 것.
아바스틴 사용자 1,745명을 대상으로 한 임상에서 뇌졸중, 일과성 뇌허혈발작, 심장발작, 협심증 및 기타 동맥 혈전색전증 발생률은 4.4%로 위약대조군 1.9%보다 더 높은 것으로 나타났다.
아바스틴은 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제하는 치료목적의 항체로 종양으로 가는 혈관 생성을 억제하여 효과를 나타낸다.
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