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메드트로닉, '심장 세동제거기' 리콜
1997년 생산 'connect electrodes' 삽입 제품 대상
조형철 기자
기사입력: 2005-03-01 23:51:10
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미국 미네소타주에 본사를 둔 전자의료기기 업체 메드트로닉이 최근 자사의 심장 세동제거기에 대한 대규모 리콜을 단행한 것으로 1일 알려졌다.
리콜 대상은 지난 1997년에 생산된 'connect electrodes'라는 문구가 새겨진 1900여개 제품으로 환자 심장박동 분석에 오류가 발생하는 것으로 전해졌다.
세동제거기는 심장박동이 미미할 때 충격을 가해 정상적인 심박수를 되찾도록 하는 의료기기로 주로 구급차나 응급실에서 사용된다.
회사측은 기기장애와 관련된 보고를 받고 8%정도의 오류 영향율을 분석, 리콜을 결정했다.
한편 메드트로닉 한국지사는 아직까지 리콜시행과 관련한 공지를 하지 않은 상황이다.
리콜 대상은 지난 1997년에 생산된 'connect electrodes'라는 문구가 새겨진 1900여개 제품으로 환자 심장박동 분석에 오류가 발생하는 것으로 전해졌다.
세동제거기는 심장박동이 미미할 때 충격을 가해 정상적인 심박수를 되찾도록 하는 의료기기로 주로 구급차나 응급실에서 사용된다.
회사측은 기기장애와 관련된 보고를 받고 8%정도의 오류 영향율을 분석, 리콜을 결정했다.
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