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크레스토, 블랙박스 경고 없어
FDA, 다른 스타틴계 약물과 위험 유사
윤현세 기자
기사입력: 2005-03-04 19:17:59
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FDA는 아스트라제네카의 고지혈증약 크레스토(Crestor)와 관련한 근육 부작용 위험은 다른 스타틴계 약물과 유사하다고 결론지었다.
FDA는 크레스토의 라벨을 개정하면서 중증 근육손상 부작용을 감소시키기 위해 일부 환자는 저용량으로 시작해야 한다고 표기하도록 했다.
FDA는 크레스토를 지시대로 사용한다면 효과가 위험을 상위한다고 평가했고 크레스토나 스타틴계 약물이 신장 손상을 일으키거나 악화시키는 것에 대해 확인할 수 없었다고 말했다.
아스트라의 데이빗 브래넌 회장은 “최상의 크레스토 사용법에 대해 분명히 한 것”이라고 자평했다.
미국 소비자단체가 크레스토의 시판금지를 청원하고 있기는 하지만 이번에 블랙박스 경고 대신 경미한 라벨 변경이 시행됨에 따라 아스트라에게 호재가 됐다.
FDA는 크레스토의 라벨을 개정하면서 중증 근육손상 부작용을 감소시키기 위해 일부 환자는 저용량으로 시작해야 한다고 표기하도록 했다.
FDA는 크레스토를 지시대로 사용한다면 효과가 위험을 상위한다고 평가했고 크레스토나 스타틴계 약물이 신장 손상을 일으키거나 악화시키는 것에 대해 확인할 수 없었다고 말했다.
아스트라의 데이빗 브래넌 회장은 “최상의 크레스토 사용법에 대해 분명히 한 것”이라고 자평했다.
미국 소비자단체가 크레스토의 시판금지를 청원하고 있기는 하지만 이번에 블랙박스 경고 대신 경미한 라벨 변경이 시행됨에 따라 아스트라에게 호재가 됐다.
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