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이동형 간촬 X선장치 시장퇴출 위기 모면
식약청 의료기기 안전분과위, 순차적 사용자제 권고
주경준 기자
기사입력: 2005-04-23 07:35:52
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방사선피폭선량이 많아 사용 효용성 여부가 문제됐던 ‘이동형 간접촬영용 X선장치’에 대해 점진적으로 사용량을 감소시키는 방향으로 문제가 매듭지어질 전망이다.
식약청은 최근 의료기기위원회 안전분과위 회의를 열어 이동형 간촬X선장치에 대한 사용자제 및 허가여부에 대해 논의한 결과, 방사능피복선량이 높지만 당장 사용을 중단시켜야할 수준은 아니다며 사용자제를 권고하는 방향으로 정책방향을 잡았다.
식약청 관계자는 “환자에게 치명적인 영향을 줄 수준이 아닌 만큼 자연스럽게 사용이 감소될 수 있도록 권고 등이 이뤄져야 한다는 의견이 많았다” 며 “복지부와 협의 등을 진행, 최종 방안을 확정할 계획”이라고 밝혔다.
허가 여부에 대해서도 궁극적으로 점진적인 사용자제를 진행, 자연스러운 퇴출을 유도하는 만큼 이같은 조건에 따른 허가를 진행토록 했다.
이동형 간촬기는 최근 실태조사 및 성능평가 결과와 미국FDA에서 보고한 흉부직접촬영한 경우보다 방사능피폭선량 10~20배 많은 것으로 분석된데 따라 사용·허가 여부에 대한 심의가 진행됐다.
한편 이동형 간촬기는 지난해 70mm 필름 사용시 건강검진 수가를 인정하지 않기로 결정하면서 100mm간촬기를 중심으로 시장이 형성돼 있으며 의료기관 등이 약 1,460여대를 보유하고 있다.
식약청은 최근 의료기기위원회 안전분과위 회의를 열어 이동형 간촬X선장치에 대한 사용자제 및 허가여부에 대해 논의한 결과, 방사능피복선량이 높지만 당장 사용을 중단시켜야할 수준은 아니다며 사용자제를 권고하는 방향으로 정책방향을 잡았다.
식약청 관계자는 “환자에게 치명적인 영향을 줄 수준이 아닌 만큼 자연스럽게 사용이 감소될 수 있도록 권고 등이 이뤄져야 한다는 의견이 많았다” 며 “복지부와 협의 등을 진행, 최종 방안을 확정할 계획”이라고 밝혔다.
허가 여부에 대해서도 궁극적으로 점진적인 사용자제를 진행, 자연스러운 퇴출을 유도하는 만큼 이같은 조건에 따른 허가를 진행토록 했다.
이동형 간촬기는 최근 실태조사 및 성능평가 결과와 미국FDA에서 보고한 흉부직접촬영한 경우보다 방사능피폭선량 10~20배 많은 것으로 분석된데 따라 사용·허가 여부에 대한 심의가 진행됐다.
한편 이동형 간촬기는 지난해 70mm 필름 사용시 건강검진 수가를 인정하지 않기로 결정하면서 100mm간촬기를 중심으로 시장이 형성돼 있으며 의료기관 등이 약 1,460여대를 보유하고 있다.
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