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광주지방 식약청, KGSP 이행여부 점검
오는 9일부터 관내 18개 업소대상 조사 실시
조형철 기자
기사입력: 2005-05-05 20:38:59
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광주지방식품의약품안전청은 관내 의약품도매상을 대상으로 의약품유통관리기준(KGSP) 이행여부에 대한 점검을 실시한다고 최근 밝혔다.
점검은 오는 9일부터 31일까지며 광주지방 식약청 관내 18개소를 대상으로 실시된다.
주요 점검사항으로는 KGSP지정사항의 임의변경(소재지, 조직, 시설설비 등) 여부, 시설 및 설비의 정상기능 유지 · 운용 여부, 독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 등이다.
또한 공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부, 위생관리·불만처리 등 품질 및 환경위생관리 적정성 여부, 지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부, 기준서 적절관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부, 관리약사 근무실태 등이 포함된다.
점검은 오는 9일부터 31일까지며 광주지방 식약청 관내 18개소를 대상으로 실시된다.
주요 점검사항으로는 KGSP지정사항의 임의변경(소재지, 조직, 시설설비 등) 여부, 시설 및 설비의 정상기능 유지 · 운용 여부, 독립된 공급관리부서와 품질관리부서 운영 및 책임자의 적정성 여부 등이다.
또한 공급관리 적정성(입출고시 품질점검의 적정성 등) 여부, 위생관리·불만처리 등 품질 및 환경위생관리 적정성 여부, 지정의약품의 별도보관 등 관리기준 준수 여부, 기준서 적절관리 및 직원교육 등 기타 약사법령 준수 여부, 관리약사 근무실태 등이 포함된다.
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