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LG 서방형 인성장호르몬, 2상 임상완료
ENDO 2005서 발표...저신장증 소아 성장 촉진 확인
김현정 기자
기사입력: 2005-06-07 17:33:43
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주식회사 LG생명과학(대표: 양흥준 사장)의’서방형 인성장호르몬 (LB03002)’이 저신장증 소아환자에 대한 임상 2상을 성공적으로 완료했다.
LG생명과학은 이 같은 임상 결과를 3일부터 7일까지 열린 미국 내분비학회 (ENDO 2005)에서 발표했다고 7일 밝혔다.
미국 내분비학회(ENDO 2005)는 미국 내분비 최대 학회로 올해는 약 70여개국의 임상의사 및 내분비 관련 연구자 8000여명이 참석했다.
서방형 인성장호르몬(LB03002)은 LG생명과학이 세계시장을 목표로 개발중인 바이오신약으로 기존의 성장호르몬이 매일 주사를 맞아야 하는데 비해 주 1회만 주사해도 약효가 지속되는 신개념의 왜소증치료제라는 것이 회사측 설명이다.
이번 소아 2상 임상시험은 전국의 주요 의과대학 병원에서 성장호르몬이 결핍된 소아를 대상으로 6개월간 실시됐다.
그 결과 혈중 성장호르몬의 농도 증가를 통해 저신장증 소아 환자의 성장을 촉진하는 효과가 있는 것으로 확인됐다.
이번 임상에 참여한 연세의대 김덕희 교수는 “새로운 서방형 성장호르몬제제는 주 1회 주사로 매일 주사형인 현 성장호르몬제제와 동등한 성장효과를 나타낸다”며 “부작용이 없음으로 성장 호르몬 치료방법에 획기적인 개선을 가져다 줄 것”이라고 발표했다.
현재 LG생명과학은 세계시장 진출을 위해 유럽 파트너사인 스위스의 BioPartners社와 국내외에서 성장 호르몬 결핍증 소아 및 성인에 대한 임상 3상을 진행중이며 2006년부터 국가별 및 적응증별로 허가 및 상품화를 계획하고 있다.
LG생명과학은 개발이 순조롭게 진행될 경우, 2008년경 미국 FDA 승인과 함께 이 제품에 대한 글로벌 마케팅에 적극 나설 계획이다.
현재 1일제형의 성장호르몬 시장은 미국, 유럽, 일본을 중심으로 약 20억불 규모이며, 서방형 제형 (1주 제형)이 제품화되면 투여 편리성과 환자 순응 개선으로 빠르게 기존시장을 대체할 뿐만 아니라 노화, 비만 등 삶의 질 개선제(QOL ; Quality of Life) 시장을 창출할 것으로 예상되고 있다.
LG생명과학은 이 같은 임상 결과를 3일부터 7일까지 열린 미국 내분비학회 (ENDO 2005)에서 발표했다고 7일 밝혔다.
미국 내분비학회(ENDO 2005)는 미국 내분비 최대 학회로 올해는 약 70여개국의 임상의사 및 내분비 관련 연구자 8000여명이 참석했다.
서방형 인성장호르몬(LB03002)은 LG생명과학이 세계시장을 목표로 개발중인 바이오신약으로 기존의 성장호르몬이 매일 주사를 맞아야 하는데 비해 주 1회만 주사해도 약효가 지속되는 신개념의 왜소증치료제라는 것이 회사측 설명이다.
이번 소아 2상 임상시험은 전국의 주요 의과대학 병원에서 성장호르몬이 결핍된 소아를 대상으로 6개월간 실시됐다.
그 결과 혈중 성장호르몬의 농도 증가를 통해 저신장증 소아 환자의 성장을 촉진하는 효과가 있는 것으로 확인됐다.
이번 임상에 참여한 연세의대 김덕희 교수는 “새로운 서방형 성장호르몬제제는 주 1회 주사로 매일 주사형인 현 성장호르몬제제와 동등한 성장효과를 나타낸다”며 “부작용이 없음으로 성장 호르몬 치료방법에 획기적인 개선을 가져다 줄 것”이라고 발표했다.
현재 LG생명과학은 세계시장 진출을 위해 유럽 파트너사인 스위스의 BioPartners社와 국내외에서 성장 호르몬 결핍증 소아 및 성인에 대한 임상 3상을 진행중이며 2006년부터 국가별 및 적응증별로 허가 및 상품화를 계획하고 있다.
LG생명과학은 개발이 순조롭게 진행될 경우, 2008년경 미국 FDA 승인과 함께 이 제품에 대한 글로벌 마케팅에 적극 나설 계획이다.
현재 1일제형의 성장호르몬 시장은 미국, 유럽, 일본을 중심으로 약 20억불 규모이며, 서방형 제형 (1주 제형)이 제품화되면 투여 편리성과 환자 순응 개선으로 빠르게 기존시장을 대체할 뿐만 아니라 노화, 비만 등 삶의 질 개선제(QOL ; Quality of Life) 시장을 창출할 것으로 예상되고 있다.
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