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유럽, 테모달 다형성 교아종 1차약 승인
방사선요법과 병행시 생존율 개선 효과
윤현세 기자
기사입력: 2005-06-14 21:36:33
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쉐링-푸라우의 테모달(Temodal) 캅셀이 다형성 교아종(glioblastoma multiform) 신환에게 1차 선택약으로 사용하도록 유럽위원회의 승인을 받았다.
테모달의 성분은 테모졸로마이드(temozolomide). 25개 유럽연합회원국 및 아이슬랜드와 노르웨이에서 테모달 단일요법으로 최대 6주기까지 시행한 후 테모달과 방사선 요법을 시행할 수 있게 됐다.
이번 승인은 올해 4월 21일 유럽의약품청의 의약품위원회가 긍정적인 의견을 피력한 것에 뒤이은 것으로 유럽암연구치료기관(EORTC)이 시행한 3상 임상 결과에 근거했다.
NEJM에도 지난 3월 10일 발표된 테모달 3상 임상 결과에 의하면 다형성 교아종 신환 573명을 대상으로 테모달과 방사선요법을 병행했을 때 방사선요법만 시행한 것보다 전반적 생존율을 개선시키는 것으로 나타났었다.
스위스 로잔느 대학병원의 로저 스텁 박사는 “임상에서 테모달은 표준요법과 비교했을 때 유의적인 생존개선 효과가 있는 것으로 나타났다”고 말했다.
테모달의 성분은 테모졸로마이드(temozolomide). 25개 유럽연합회원국 및 아이슬랜드와 노르웨이에서 테모달 단일요법으로 최대 6주기까지 시행한 후 테모달과 방사선 요법을 시행할 수 있게 됐다.
이번 승인은 올해 4월 21일 유럽의약품청의 의약품위원회가 긍정적인 의견을 피력한 것에 뒤이은 것으로 유럽암연구치료기관(EORTC)이 시행한 3상 임상 결과에 근거했다.
NEJM에도 지난 3월 10일 발표된 테모달 3상 임상 결과에 의하면 다형성 교아종 신환 573명을 대상으로 테모달과 방사선요법을 병행했을 때 방사선요법만 시행한 것보다 전반적 생존율을 개선시키는 것으로 나타났었다.
스위스 로잔느 대학병원의 로저 스텁 박사는 “임상에서 테모달은 표준요법과 비교했을 때 유의적인 생존개선 효과가 있는 것으로 나타났다”고 말했다.
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