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솔고바이오, 척추용 임플란트 CE 인증
매출비중 큰 4대 품목 모두 인증...미ㆍ유럽 수출 발판
조형철 기자
기사입력: 2005-06-30 18:28:09
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첨단의료공학기업 ㈜솔고바이오메디칼(대표 김서곤)은 주력 제품인 척추외과용 임플란트 4개 품목이 유럽 CE 인증을 획득했다고 30일 발표했다.
금번 CE 인증 대상 품목은 4CIS® Spinal System, 4CIS® Low Back System, 4CIS® Solar System, 4CIS® APOLLON Spine System이며 이들 4개 품목은 올해 3월과 5월에 걸쳐 FDA 인증을 받은 바 있다.
솔고바이오메디칼이 개발한 이들 제품들은 척추 디스크, 척추 골절이나 척추 관련 퇴행성 병면등의 질환 치료를 위해 쓰이는 척추 교정 및 고정용 제품으로 현재 솔고바이오메디칼의 임플란트 사업 부문에서 매출 비중이 가장 큰 제품.
특히 4CIS® APOLLON Spine System은 최소 절개 방식으로 척추 수술을 할 수 있는 ‘최소침습술 척추 고정용 임플란트와 수술기구 시스템’으로 국내 최초로 개발, 국내외 특허출원된 상태다.
솔고바이오메디칼의 관계자는 “전세계적으로 공신력 있는 FDA와 CE인증을 획득함으로서 미주, 유럽 뿐만 아니라 광범위한 해외 수출 가능성이 확보되었으며 특히 향후 수출 협상추진 시 유리하게 작용할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
솔고바이오메디칼은 아시아 최고의 임플란트 생산기지로 인정받고 있으며 최근 최소침습슬용 임플란트 등 다양한 품목의 미래형 시스템 개발에 핵심 역량을 집중하고 있다.
금번 CE 인증 대상 품목은 4CIS® Spinal System, 4CIS® Low Back System, 4CIS® Solar System, 4CIS® APOLLON Spine System이며 이들 4개 품목은 올해 3월과 5월에 걸쳐 FDA 인증을 받은 바 있다.
솔고바이오메디칼이 개발한 이들 제품들은 척추 디스크, 척추 골절이나 척추 관련 퇴행성 병면등의 질환 치료를 위해 쓰이는 척추 교정 및 고정용 제품으로 현재 솔고바이오메디칼의 임플란트 사업 부문에서 매출 비중이 가장 큰 제품.
특히 4CIS® APOLLON Spine System은 최소 절개 방식으로 척추 수술을 할 수 있는 ‘최소침습술 척추 고정용 임플란트와 수술기구 시스템’으로 국내 최초로 개발, 국내외 특허출원된 상태다.
솔고바이오메디칼의 관계자는 “전세계적으로 공신력 있는 FDA와 CE인증을 획득함으로서 미주, 유럽 뿐만 아니라 광범위한 해외 수출 가능성이 확보되었으며 특히 향후 수출 협상추진 시 유리하게 작용할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
솔고바이오메디칼은 아시아 최고의 임플란트 생산기지로 인정받고 있으며 최근 최소침습슬용 임플란트 등 다양한 품목의 미래형 시스템 개발에 핵심 역량을 집중하고 있다.
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