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서방형 불면증약 '앰비언 CR' FDA승인
루네스타, 로제렘 등과 치열한 경합 예상
윤현세 기자
기사입력: 2005-09-08 04:26:48
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사노피-아벤티스의 불면증 치료제 앰비언(Ambien)의 서방형인 앰비언 CR이 FDA 승인됐다.
졸피뎀(zolpidem)을 성분으로 하는 앰비언은 전세계 수면제 시장의 64%를 점유하는 제품으로 작년 매출액은 17.6억불(약 1.8조원)이었다.
앰비언의 미국 특허 만료일은 2006년 10월, 소아임상을 시행해 특허기간 연장 혜택을 받은 경우 2007년이어서 사노피-아벤티스는 서방형 후속약인 앰비언 CR의 시판에 주력할 전망이다.
앰비언 CR의 라벨에는 단기간만 사용해야한다는 제한이 없는 것은 장점이나 최근 장기투여가 가능한 세프라코의 루네스타(Lunesta), 타케다의 로제렘(Rozerme) 등 경쟁약이 이미 승인되어 치열한 경쟁이 예상된다.
앰비언 CR은 유럽에도 신약접수됐으며 사용권고량은 성인은 12.5mg, 노인은 반량인 6.25mg이다
졸피뎀(zolpidem)을 성분으로 하는 앰비언은 전세계 수면제 시장의 64%를 점유하는 제품으로 작년 매출액은 17.6억불(약 1.8조원)이었다.
앰비언의 미국 특허 만료일은 2006년 10월, 소아임상을 시행해 특허기간 연장 혜택을 받은 경우 2007년이어서 사노피-아벤티스는 서방형 후속약인 앰비언 CR의 시판에 주력할 전망이다.
앰비언 CR의 라벨에는 단기간만 사용해야한다는 제한이 없는 것은 장점이나 최근 장기투여가 가능한 세프라코의 루네스타(Lunesta), 타케다의 로제렘(Rozerme) 등 경쟁약이 이미 승인되어 치열한 경쟁이 예상된다.
앰비언 CR은 유럽에도 신약접수됐으며 사용권고량은 성인은 12.5mg, 노인은 반량인 6.25mg이다
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