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오병희 교수, ‘알리스키렌’ 책임자로
정인옥 기자
기사입력: 2005-10-04 16:41:34
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오병희 서울대병원 순환기내과 교수가 노바티스의 개발중인 차세대 항고혈압제 ‘알리스키렌’의 글로벌 신약허가를 위한 다국가 공동임상시험의 총괄연구책임자로 최근 선정됐다.
국내 연구진이 ‘글로벌 최초 신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험’(Phase IIIa pivotal study)의 총괄연구책임자로 선정된 것은 처음 있는 일이다.
오 교수가 다국가 공동 임상시험의 총괄연구책임자로 선정된 것은 국내 의료진의 임상연구 수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에 계기를 마련했다.
오 교수는 노바티스가 개발 중이며 차세대 항고혈압제로 기대를 모으고 있는 최초의 레닌 억제제계 항고혈압제인 알리스키렌의 미 FDA와 식약청 등 전세계 보건당국의 신약 등록허가를 위한 제3상 글로벌 임상시험 (SPP2308 Phase IIIa pivotal study)에 참여하고 있다.
이 임상시험은 한국을 비롯하여 미국, 캐나다, 네덜란드, 과테말라 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관이 참여하고 있으며, 국내에서는 서울대병원을 비롯하여 10개 의료기관이 참여하고 있다.
오 교수는 “국내 급속한 고령 인구의 증가와 생활습관의 변화 등으로 고혈압이 심각한 건강문제가 되고 있는 상황에서 1994년 이후 새로 개발되는 새로운 기전의 항고혈압제인 알리스키렌의 다국가 공동 임상시험의 총괄연구책임자로 선정돼 기쁘게 생각한다”고 말했다.
국내 연구진이 ‘글로벌 최초 신약 등록을 위한 다국가 제3상 임상시험’(Phase IIIa pivotal study)의 총괄연구책임자로 선정된 것은 처음 있는 일이다.
오 교수가 다국가 공동 임상시험의 총괄연구책임자로 선정된 것은 국내 의료진의 임상연구 수준에 대한 국제적 신뢰도 향상에 계기를 마련했다.
오 교수는 노바티스가 개발 중이며 차세대 항고혈압제로 기대를 모으고 있는 최초의 레닌 억제제계 항고혈압제인 알리스키렌의 미 FDA와 식약청 등 전세계 보건당국의 신약 등록허가를 위한 제3상 글로벌 임상시험 (SPP2308 Phase IIIa pivotal study)에 참여하고 있다.
이 임상시험은 한국을 비롯하여 미국, 캐나다, 네덜란드, 과테말라 등 5개국의 70개 이상 임상시험기관이 참여하고 있으며, 국내에서는 서울대병원을 비롯하여 10개 의료기관이 참여하고 있다.
오 교수는 “국내 급속한 고령 인구의 증가와 생활습관의 변화 등으로 고혈압이 심각한 건강문제가 되고 있는 상황에서 1994년 이후 새로 개발되는 새로운 기전의 항고혈압제인 알리스키렌의 다국가 공동 임상시험의 총괄연구책임자로 선정돼 기쁘게 생각한다”고 말했다.
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