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美,'휴미라' 건선성 관절염 적응증 추가
건선성 관절염 피부 및 관절 증상 개선시켜
윤현세 기자
기사입력: 2005-10-06 03:23:18
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미국 FDA는 애보트의 휴미라(Humira)를 건선성 관절염 환자의 활동성 관절염 신호 및 증상을 감소하는데 사용하도록 적응증 추가를 승인했다.
이번 적응증 추가는 313명의 성인 환자를 대상으로 시행한 ADEPT 연구 결과에 근거한 것. 임상에서 휴미라는 건선성 관절염과 관련된 피부 및 관절 증상을 개선시킨 것으로 보고됐다.
애보트는 작년 12월 미국과 유럽당국에 휴미라의 적응증으로 건선성 관절염과 초기 중등증 이상의 류마티스 관절염을 추가하기 위해 서류를 접수했었는데 유럽에서는 지난 8월 8일 휴미라를 건선성 관절염과 초기 중증 류마티스 관절염에 사용하도록 승인된 바 있다.
휴미라의 성분은 어댈리무맵(adalimumab). 건선성 관절염은 심각한 자가면역질환의 일종으로 현재 치료제가 별로 없는 실정이다.
이번 적응증 추가는 313명의 성인 환자를 대상으로 시행한 ADEPT 연구 결과에 근거한 것. 임상에서 휴미라는 건선성 관절염과 관련된 피부 및 관절 증상을 개선시킨 것으로 보고됐다.
애보트는 작년 12월 미국과 유럽당국에 휴미라의 적응증으로 건선성 관절염과 초기 중등증 이상의 류마티스 관절염을 추가하기 위해 서류를 접수했었는데 유럽에서는 지난 8월 8일 휴미라를 건선성 관절염과 초기 중증 류마티스 관절염에 사용하도록 승인된 바 있다.
휴미라의 성분은 어댈리무맵(adalimumab). 건선성 관절염은 심각한 자가면역질환의 일종으로 현재 치료제가 별로 없는 실정이다.
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