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머크, 자궁경부암 백신 '가다실' 승인자신
자문위원회 추천받기만 하면 금방 승인될 것
윤현세 기자
기사입력: 2005-11-11 04:12:11
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머크의 최고경영자가 새로운 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)의 미국 FDA 승인을 자신한다는 입장을 밝힌 것으로 알려졌다.
가다실은 사람 파필로마 바이러스(HPV)에 인한 성전염병을 치료하기 위해 개발된 백신. 올해 말경에 FDA의 면역시행 자문위원회가 승인 추천여부를 결정할 예정이다.
머크는 자문위원회가 일단 가다실을 승인추천하기만 하면 FDA의 최종승인은 빠르면 수주 지나서 나올 것으로 예상했다.
지난 달 발표된 3상 임상 결과에 의하면 가다실은 HPV 16,18에 의한 초기 자궁경부암과 암발생전 단계를 완전히 예방하는 것으로 나타났었다.
한편 글락소스미스클라인도 가다실과 유사한 종류의 약물인 써배릭스(Cervarix)를 개발 중이나 가다실보다 개발상황이 뒤쳐져 있는 상황이다.
가다실은 사람 파필로마 바이러스(HPV)에 인한 성전염병을 치료하기 위해 개발된 백신. 올해 말경에 FDA의 면역시행 자문위원회가 승인 추천여부를 결정할 예정이다.
머크는 자문위원회가 일단 가다실을 승인추천하기만 하면 FDA의 최종승인은 빠르면 수주 지나서 나올 것으로 예상했다.
지난 달 발표된 3상 임상 결과에 의하면 가다실은 HPV 16,18에 의한 초기 자궁경부암과 암발생전 단계를 완전히 예방하는 것으로 나타났었다.
한편 글락소스미스클라인도 가다실과 유사한 종류의 약물인 써배릭스(Cervarix)를 개발 중이나 가다실보다 개발상황이 뒤쳐져 있는 상황이다.
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