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'엘리델'등 아토피치료제 2세이하 투여금지

식약청 안전성서한 보내 '잠재적 발암 위험성' 경고


박진규 기자
기사입력: 2006-01-24 11:50:58
식품의약품안전청은 24일 아토피성 피부염 치료제인 피메크로리무스 외용제(엘리델크림, 듀그란크림)와 타크로리무스 외용제(프로토픽연고)등 4품목에 대해 2세이하 유아에게는 사용하지 말 것을 권고했다.

식약청은 이날 대한의사협회, 약사회 등 관련단체에 '의약품 안전성 서한'을 보내 아토피성 피부염 치료의 2차 선택약으로 단기간 또는 간헐적으로만 사용할 것을 지시했다고 밝혔다.

식약청은 아울러 이들 의약품의 허가사항에 '잠재적인 발암 위험성이 증가할 수 있다'는 조항을 넣도록 해당 제약사에 통보했다.

이번 조치는 이들 의약품의 발암성에 대한 명확한 인과관계가 확립된 것은 아니나 동물실험 결과 발암성이 확인 되었고, 미국에서의 시판후 사용조사 결과 소수의 환자에서 암과 관련되었을 가능성이 있는 유해사례가 보고된데 따른 것이라고 식약청은 설명했다.

식약청은 미국에서는 인과관계 확립을 위한 임상연구를 실시중이나, 수년이 소요될 것으로 전망했다.

앞서 식약청은 지난해 3월16일 의약계에 보낸 안전성 서한을 통해 사용시 주의를 당부한 바 있다.

식약청은 현재 국내에서는 이들 의약품의 사용에 따른 심각한 이상반응이 보고된 바 없다고 덧붙였다.

'엘리델크림'은 한국노바티스(주), '듀그란크림'은 한국산도스(주), '프로토픽연고'등 2품목은 한국아스텔라스제약(주)에서 각각 판매하고 있다. 지난해 수입실적은 33억원에 이른다.
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  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
    의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
      의약분업때 당해놓고, 또 당하네. 일단, 코로나 넘기고, 재논의하자. 노력하자.
      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

    • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

      먹먹하네.
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      추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

    먹먹하네.
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    추진'강행'은 안해주마. 애초에 논의한 적 없이
    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

  • heef*** 2020.09.00 00:00 신고

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    일방적 발표였으니, 재논의도 아닌 거고, 노력이란 애매모호한 말로 다 퉁쳤네. 추진 안 한다가 아니라 강행하지 않는다니,
    (현 정부 꼬락서니를 보면, 관변어용시민단체 다수 동원해, 국민뜻이라며 언론플레이후, 스리슬쩍 통과. 보나마나 '강행'은 아니라겠지.)
    정부 입장에서 도대체 뭐가 양보? 의사는 복귀하도록 노력한다가 아니라 복귀한다고. 욕먹고, 파업한 결과가 참,

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