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LG, '유트로핀' 미FDA 허가신청 완료
국내 기술 인성장호르몬 미국시장 진출 기대
주경준 기자
기사입력: 2006-02-15 12:55:43
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주식회사 LG생명과학(사장: 김인철)은 국내 자체 기술로 개발한 바이오의약품인 인간성장호르몬 밸트로핀(Valtropin; 1일제형)에 대한 미국 FDA 허가 신청접수를 완료했다고 15일 발표했다.
LG생명과학측은 "작년 12월 미국 FDA에 제출한 허가서류가 금번에 최종 접수됐다" 며 "허가자료 검토 및 GMP(우수의약품제조기준) 실사 등을 통해 2006년 4분기경 허가를 취득할 것으로 기대한다"고 고 밝혔다.
이번에 FDA 등록을 신청한 인간성장호르몬 밸트로핀(국내 제품명: 유트로핀)은 1993년 LG생명과학이 국내 최초로 유전공학기술을 이용하여 제품화에 성공한 왜소증치료제로써, 국내 출시이후 수입품을 제치고 시장점유율 1위를 차지하고 있다.
LG생명과학 관계자는 "국내 순수기술로 개발한 바이오의약품의 첫 미국시장 진출이 기대된다" 며 "특히 금번 승인 신청은 지난 2002년 신규 퀴놀론계항균제 팩티브의 경험을 토대로 LG가 주도했다"고 말했다.
LG생명과학은 밸트로핀이 10억불로 추정되는 미국시장 공략에 발판이 마련됐다고 평가하면서 2007년이후 마케팅 제휴 추진 등을 통해 미국시장 공략에 나설 예정이다.
LG생명과학측은 "작년 12월 미국 FDA에 제출한 허가서류가 금번에 최종 접수됐다" 며 "허가자료 검토 및 GMP(우수의약품제조기준) 실사 등을 통해 2006년 4분기경 허가를 취득할 것으로 기대한다"고 고 밝혔다.
이번에 FDA 등록을 신청한 인간성장호르몬 밸트로핀(국내 제품명: 유트로핀)은 1993년 LG생명과학이 국내 최초로 유전공학기술을 이용하여 제품화에 성공한 왜소증치료제로써, 국내 출시이후 수입품을 제치고 시장점유율 1위를 차지하고 있다.
LG생명과학 관계자는 "국내 순수기술로 개발한 바이오의약품의 첫 미국시장 진출이 기대된다" 며 "특히 금번 승인 신청은 지난 2002년 신규 퀴놀론계항균제 팩티브의 경험을 토대로 LG가 주도했다"고 말했다.
LG생명과학은 밸트로핀이 10억불로 추정되는 미국시장 공략에 발판이 마련됐다고 평가하면서 2007년이후 마케팅 제휴 추진 등을 통해 미국시장 공략에 나설 예정이다.
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