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미라펙스, 하지불안증후군에 효과
베링거인겔하임, 식약청에 적응증 추가 자료제출 예정
주경준 기자
기사입력: 2006-04-18 09:11:40
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베링거잉겔하임의 파킨슨병치료제(도파민제제)가 하지불안증후군 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 연구결과가 발표됐다.
최근 미국 샌디에고에서 열린 ‘제58회 미국신경의학회에서 12주 동안 무작위로 미라펙스 또는 위약을 처방한 344명의 하지불안증후군 환자를 대상으로 한 연구 결과가 발표됐다.
연구결과 실험 초반에 측정한“평균 삶의 질 점수”(존 홉킨스의 하지불안증후군 삶의 질 설문 조사에 의한 평가)는 69.1점이었으나, 미라펙스를 사용하여 12주 동안 치료한 후 평균 삶의질 점수는 19.8점이나 증가된 결과를 나타냈다.
반해 위약군의 경우 삶의 질점수는 6.4점 증가에 그쳤다.
연구를 진행한 존 W 윈켈만 교수는 "하지불안증후군은 단지 수면 장애에서 끝나지 않고 주간의 피로감이나 우울증, 불안 증상 등과 같은 다양한 동반 증상을 동반, 삶의 질에 끼치는 결과는 아주심각하다" 고 설명했다.
이어 "연구의 결과는 하지불안증후군의 이면에 있는 증상들을 치료함으로써 환자들이 잃어버렸다고 생각한 삶의 질을 회복하는데 미라펙스가 도움을 줄 수 있다는 것을 밝힌 데 의의가 크다.”고 말했다.
도파민 효소제인 미라펙스에 대해 유럽연합에서 승인이 권고된 상태로 적응증 추가 공식승인을 받는 단계에 있으며 미국 FDA의 하지불안증후군에 대한 추가 신약신청서를 제출한 상태이다. 국내에서도 곧 식품의약품안전청에 적응증 추가에 관한 자료를 제출할 예정이다.
최근 미국 샌디에고에서 열린 ‘제58회 미국신경의학회에서 12주 동안 무작위로 미라펙스 또는 위약을 처방한 344명의 하지불안증후군 환자를 대상으로 한 연구 결과가 발표됐다.
연구결과 실험 초반에 측정한“평균 삶의 질 점수”(존 홉킨스의 하지불안증후군 삶의 질 설문 조사에 의한 평가)는 69.1점이었으나, 미라펙스를 사용하여 12주 동안 치료한 후 평균 삶의질 점수는 19.8점이나 증가된 결과를 나타냈다.
반해 위약군의 경우 삶의 질점수는 6.4점 증가에 그쳤다.
연구를 진행한 존 W 윈켈만 교수는 "하지불안증후군은 단지 수면 장애에서 끝나지 않고 주간의 피로감이나 우울증, 불안 증상 등과 같은 다양한 동반 증상을 동반, 삶의 질에 끼치는 결과는 아주심각하다" 고 설명했다.
이어 "연구의 결과는 하지불안증후군의 이면에 있는 증상들을 치료함으로써 환자들이 잃어버렸다고 생각한 삶의 질을 회복하는데 미라펙스가 도움을 줄 수 있다는 것을 밝힌 데 의의가 크다.”고 말했다.
도파민 효소제인 미라펙스에 대해 유럽연합에서 승인이 권고된 상태로 적응증 추가 공식승인을 받는 단계에 있으며 미국 FDA의 하지불안증후군에 대한 추가 신약신청서를 제출한 상태이다. 국내에서도 곧 식품의약품안전청에 적응증 추가에 관한 자료를 제출할 예정이다.
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