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일양, '일라프라졸' 중국 시판허가 신청
국산 항궤양제 신약 중국 발매 임박
주경준 기자
기사입력: 2006-04-21 13:02:04
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일양약품(사장 유태숙)이 연구개발중인 신약인 차세대 항궤양제 '일라프라졸(Ilaprazole)'에 대해 립죤사가 중국 FDA 당국에 신약 시판허가를 최근 신청했다고 밝혔다.
시판허가 오는 9월경 예상되며 대형신약으로 평가 받는 '일라프라졸'이 세계 최초로 중국시장에서 첫 선을 보이게 될 전망이다.
중국내 항궤양시장은 매년 30%이상의 고도 성장을 지속하고 있으며, H2수용체 및 PPI시장만도 연간 약 6000억 시장으로 추산되고 있는 가운데, 발매 첫해 30%인 1800억원 매출을 기대하고 있다.
이와 함께 그 동안 추진해오던 인도, 태국, 필리핀, 말레이시아, 싱가폴 등 동남아 국가와 한국에서 진행하고 있는 다국 3상의 임상실험 역시 매우 순조롭게 진행되고 있다.
한편 전세계 최초 출시에 맞춰 대대적인 마케팅을 계획하고 있는 가운데 , 중국 라이센스 계약사인 립죤(Livzon)사는 최신의 합성공장 시설을 갖추고 일라프라졸의 전공정 합성을 성공리에 완료한데 이어, 보다 완벽한 기술 이전을 위하여 현재 일양약품으로부터 2차 기술지도를 받고 있다.
시판허가 오는 9월경 예상되며 대형신약으로 평가 받는 '일라프라졸'이 세계 최초로 중국시장에서 첫 선을 보이게 될 전망이다.
중국내 항궤양시장은 매년 30%이상의 고도 성장을 지속하고 있으며, H2수용체 및 PPI시장만도 연간 약 6000억 시장으로 추산되고 있는 가운데, 발매 첫해 30%인 1800억원 매출을 기대하고 있다.
이와 함께 그 동안 추진해오던 인도, 태국, 필리핀, 말레이시아, 싱가폴 등 동남아 국가와 한국에서 진행하고 있는 다국 3상의 임상실험 역시 매우 순조롭게 진행되고 있다.
한편 전세계 최초 출시에 맞춰 대대적인 마케팅을 계획하고 있는 가운데 , 중국 라이센스 계약사인 립죤(Livzon)사는 최신의 합성공장 시설을 갖추고 일라프라졸의 전공정 합성을 성공리에 완료한데 이어, 보다 완벽한 기술 이전을 위하여 현재 일양약품으로부터 2차 기술지도를 받고 있다.
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